| 查看: 24890 | 回复: 837 | ||
| 【奖励】 本帖被评价256次，作者yifenfeiscu增加金币 200.2 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版，张淑秀著
|
||
|
作 者：张淑秀 编著出 版 社：中国医药科技出版社 出版时间：2005-09 目录 第一章 药品注册管理法规概述 第一节 药品注册管理法规 第二节 《药品注册管理办法》的主要变化 第三节 《药品注册管理办法》概述 第四节 药品注册的知识产权问题 第二章 药物的药学研究 第一节 药物临床前研究的一般要求 第二节 化学药物原料药制备和结构确证的研究 第三节 药物的制剂研究 第四节 药物的质量研究与质量标准制定 第五节 化学药物质量控制分析方法验证 第六节 化学药物杂质研究的技术指导原则 第七节 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 第八节 药物的稳定性试验 第九节 药品说明书的内容、格式要求 第十节 药品包装、标签规范细则 第三章 药物的药理学、毒理学研究 第一节 主要药效学研究 第二节 一般药理学研究 第三节 非临床药代动力学研究 第四节 药物急性毒性试验 第五节 药物长期毒性试验 第六节 药物特殊毒性试验 第七节 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究 第四章 药物的临床试验 第一节 药物临床试验的分期及要求 第二节 药物临床试验的规定与管理 第三节 中药、天然药物临床试验具体要求 第四节 化学药品临床试验具体要求 第五节 进口化学药品临床试验具体要求 第六节 生物制品临床试验具体要法语 第七节 药品补充申请中临床试验具体要求 第八节 化学药物临床药代动力学研究具体要求 第九节 化学药物剂人体生物利用度和生物等效性研究 第十节 临床试验报告的内容与要求 第五章 药品的申报与审批 …… 第六章 药品注册检验与注册标准 第七章 药品进口管理佃法 第八章 药品国际注册简介 第九章 药学专业网站 第十章 药品注册问答 附录[ Last edited by yifenfeiscu on 2012-9-20 at 16:18 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：libolin3@tal.com - 附件 1 : 最新药品注册实操.rar
2012-09-19 16:51:23, 13.28 M
» 收录本帖的淘贴专辑推荐
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
bandian» 猜你喜欢
【科研干货】DNA甲基化引物设计完全攻略
已经有0人回复
-
求问 赛默飞液相U3000进样针无法归位这么办
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有74人回复
-
求助MIVACURIUM CHLORIDE的Cortelis报告、市场信息等
已经有1人回复
-
奇怪的物质
已经有7人回复
-
打核磁用的溶剂氘代氯仿里面掺有普通氯仿可以打出来吗？
已经有7人回复
-
动物造模 | 食道癌模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 | 活性氧ROS的流式检测
已经有0人回复
-
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【文章！文章！】 全国重点营运车辆联网联控系统昨天、今天及明天
已经有0人回复
- [转] 身为大学生，不可不知道的就业常识
已经有49人回复
- 有关自然科学基金申报的经验总结, 非常实用!
已经有58人回复
- 3月底非米国，分享一下办理手续
已经有11人回复
- 毕业生找工作的各种疑问，比较全吧~~~（签约、合同注意事项等等）
已经有31人回复
- 日本留学奖学金申请揭秘
已经有90人回复
- 国家自然科学基金最新申报趋势领会与感想-特别是选题与创新
已经有33人回复
- 【非常实用】【基金申请】谭大牛的有关国家自然科学基金申报的经验总结
已经有87人回复
- 刚才填了份科研评价问题调查表，看见很多有意义的评论
已经有0人回复
- 【讨论】留学德国 行李总攻略
已经有24人回复
- 【交流】《科技中国》采访生物材料领军人物之一——西南交大材料学院院长黄楠教授
已经有36人回复
- 【其他】新药研发思路汇总
已经有87人回复
91楼2012-09-23 17:09:01
20