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zdj417802092

金虫 (小有名气)


[交流] 关于处方剂量的筛选

小弟最近在做处方设计,是将药物制成凝胶剂,遇到投药量遇到个问题。
    查了有关报道,我做的药物在临床用量是50mg/天,按照每天1g凝胶剂的用量,将这个处方量设计成5g/100g的凝胶剂,我这个药2000元/g,这个投药量好大啊,经费上不允许。
    按照动物与人给药剂量的折算关系,将这个临床用量折算成小鼠的用量的话,投药量为0.15mg/天,这样的话每天只要给小鼠3mg的凝胶就行了,这样在我药效实验的时候势必会造成给药的不方便。
    但是药效实验我是按照小鼠每天给药0.2g设计的,这样我只要做成75mg/100g的凝胶剂进行处方设计,就能达到相应的要求。
    不知道我这么说有没有表述清楚,我想请问下群里的大虾,我在处方设计的时候还有必要按照人用处方进行设计吗?还是说我按照折算成小鼠后的处方量进行设计啊?
    小弟被这个问题快折腾死了,求论坛里的大虾帮帮我啊
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yingying1588

木虫之王 (文学泰斗)


2楼2012-09-09 20:42:43
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zdj417802092

金虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by yingying1588 at 2012-09-09 20:42:43
祝福楼主

大虾,给点建设性意见啊
3楼2012-09-09 21:03:41
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yangming98

金虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zdj417802092: 金币+1, 那请问大虾,我这样做可不可以:我先按照小鼠处方进行因素考察,最好确定最佳工艺之后,再折算成人的处方量就行了!相当于用在人上的剂量和用在小鼠上的剂量是一样的!比如说我因素考察的时候每个100g凝胶剂中含75mg药物,然后人用的话是5g/100g。 2012-09-11 13:25:20
这样设计处方是有问题的,因为药物浓度在凝胶剂中改变了,这样的话,用于人还得重新设计处方,呵呵,那楼主的工作不是无意义了吗?建议不改变药物浓度,减少制备量!
4楼2012-09-11 12:39:07
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zdj417802092

金虫 (小有名气)


引用回帖:
4楼: Originally posted by yangming98 at 2012-09-11 12:39:07
这样设计处方是有问题的,因为药物浓度在凝胶剂中改变了,这样的话,用于人还得重新设计处方,呵呵,那楼主的工作不是无意义了吗?建议不改变药物浓度,减少制备量!

主要是我这个药物太贵,我就算剂量缩小10倍的话用量还是挺度的,所以我很纠结的
5楼2012-09-11 13:26:09
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vezno

木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zdj417802092: 金币+1, 恩,谢谢提供意见,是我没说清楚,不好意思啊 2012-09-12 07:59:16
根本就没看懂你说的什么意思,g和mg之间来回转换,整的一头雾水!我的建议是,药物的规格不能改变,要是改变的话,你的申报材料肯定会被毙了,因为你临床样品要和临床前样品要保持一致!所以的就要按照人的计量做!要是专门做药理,不用做成制剂也是可以的
6楼2012-09-11 17:47:42
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