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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 药典标准方法的建立
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zzfy

新虫 (初入文坛)

[求助] 药典标准方法的建立

由于我学的不是本专业，对这一方面了解很少，所以想请教大家一下，如果让你检验一个新产品，药典上没有标准，让您自己建立，您怎么建立？谢啦
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1楼 2012-09-08 15:29:58
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rose---

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有一些通则（API，drugs、Ex），只要相关质量标准符合通则就可以了，还有就是相关工艺决定的溶剂残留，杂质等的信息是需要研发阶段和稳定性研究积累的
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5楼2012-09-11 08:50:37
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助~ 2012-09-08 22:55:51
可以参考ICH来进行，当然国内和国外还是有较大的区别的
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2楼2012-09-08 20:44:20
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yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我也不知道，希望会的能给个详细资料，也可传个附件看看。
学习
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永远不要带着问题去找你的上司！
3楼2012-09-09 13:37:08
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碧羽灵

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
试试查阅相关文献吧
赞一下 回复此楼
等待就是浪费青春！
4楼2012-09-10 08:20:37
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查看全部 8 个回答
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