24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 773  |  回复: 7

zzfy

新虫 (初入文坛)

[求助] 药典标准方法的建立

由于我学的不是本专业,对这一方面了解很少,所以想请教大家一下,如果让你检验一个新产品,药典上没有标准,让您自己建立,您怎么建立?谢啦
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助~ 2012-09-08 22:55:51
可以参考ICH来进行,当然国内和国外还是有较大的区别的
2楼2012-09-08 20:44:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我也不知道,希望会的能给个详细资料,也可传个附件看看。
学习
永远不要带着问题去找你的上司!
3楼2012-09-09 13:37:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧羽灵

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
试试查阅相关文献吧
等待就是浪费青春!
4楼2012-09-10 08:20:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rose---

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有一些通则(API,drugs、Ex),只要相关质量标准符合通则就可以了,还有就是相关工艺决定的溶剂残留,杂质等的信息是需要研发阶段和稳定性研究积累的
5楼2012-09-11 08:50:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfy

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by rose--- at 2012-09-11 08:50:37
有一些通则(API,drugs、Ex),只要相关质量标准符合通则就可以了,还有就是相关工艺决定的溶剂残留,杂质等的信息是需要研发阶段和稳定性研究积累的

有没有个详细的资料或者附件让我看看啊,谢啦
6楼2012-09-11 15:49:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfy

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yugijiang at 2012-09-08 20:44:20
可以参考ICH来进行,当然国内和国外还是有较大的区别的

可不可以给我传一些相关资料看一下啊,谢啦
7楼2012-09-11 15:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rose---

新虫 (初入文坛)

中国药典附录可以查找,还有就是有关物质研究指导原则,以及残留溶剂指导原则,你看看吧,
相关指导原则的连接:http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0
8楼2012-09-12 12:00:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zzfy 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 348求调剂 +3 wukira 2026-04-04 3/150 2026-04-04 16:42 by dongzh2009
[考研] 081700学硕,323分,一志愿中国海洋大学求调剂学校 +5 披星河 2026-04-04 5/250 2026-04-04 12:58 by tujia213
[考研] 0703求调剂383分 +5 W55j 2026-04-03 5/250 2026-04-04 12:39 by 无际的草原
[考研] 材料科学与工程考研 +10 拯救皮特托先生 2026-04-02 10/500 2026-04-03 23:57 by userper
[考研] 350一志愿北京航空航天大学08500材料科学与工程求调剂 +5 kjnasfss 2026-04-03 5/250 2026-04-03 22:29 by 无际的草原
[考研] 320求调剂 +5 振—TZ 2026-04-02 5/250 2026-04-03 14:42 by fxue1114
[考研] 333求调剂 +9 wfh030413@ 2026-04-03 9/450 2026-04-03 14:20 by 啊俊!
[考研] 085501一志愿天工大,机械专硕求调剂,跨材料 +3 33上 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:08 by 1753564080
[考研] 08工科,295,接受跨专业调剂 +8 lmnlzy 2026-03-30 8/400 2026-04-03 13:08 by nalakaiqi
[考研] 材料考研调剂 +10 Gs大王 2026-04-02 10/500 2026-04-03 09:47 by 遗忘消失的灆
[考研] 309求调剂 +14 呆菇不是戴夫 2026-04-02 14/700 2026-04-03 09:42 by 蓝云思雨
[考研] 材料专硕322分 +11 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 11/550 2026-04-02 10:52 by lnilvy
[考研] 材料调剂 +14 一样YWY 2026-04-01 14/700 2026-04-01 21:07 by lijunpoly
[考研] 求调剂 +4 DADA怪 2026-03-31 4/200 2026-04-01 14:30 by ZXlzxl0425
[考研] 0855机械初试280求调剂 +3 kazenotori 2026-03-31 3/150 2026-04-01 10:08 by JourneyLucky
[考研] 375求调剂 +7 雨夏整夜 2026-03-29 7/350 2026-03-31 18:52 by xhai2011
[考研] 083000环境科学与工程调剂,总分281 +4 橙子(胜意) 2026-03-30 4/200 2026-03-31 00:44 by Linzejun
[考研] 本科211总分289,08工学真心求调剂 +3 utopiaE 2026-03-30 3/150 2026-03-30 23:42 by ms629
[考研] 调剂 +4 GK72 2026-03-30 4/200 2026-03-30 20:32 by dick_runner
[考研] 296求调剂 +10 彼岸t 2026-03-29 10/500 2026-03-30 10:50 by 探123
信息提示
请填处理意见