应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 药典标准方法的建立
81/1返回列表
查看: 919  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zzfy

新虫 (初入文坛)

[求助] 药典标准方法的建立

由于我学的不是本专业，对这一方面了解很少，所以想请教大家一下，如果让你检验一个新产品，药典上没有标准，让您自己建立，您怎么建立？谢啦
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-09-08 15:29:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助~ 2012-09-08 22:55:51
可以参考ICH来进行，当然国内和国外还是有较大的区别的
赞一下 回复此楼
2楼2012-09-08 20:44:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我也不知道，希望会的能给个详细资料，也可传个附件看看。
学习
赞一下 回复此楼
永远不要带着问题去找你的上司！
3楼2012-09-09 13:37:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧羽灵

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
试试查阅相关文献吧
赞一下 回复此楼
等待就是浪费青春！
4楼2012-09-10 08:20:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rose---

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有一些通则（API，drugs、Ex），只要相关质量标准符合通则就可以了，还有就是相关工艺决定的溶剂残留，杂质等的信息是需要研发阶段和稳定性研究积累的
赞一下 回复此楼
5楼2012-09-11 08:50:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by rose--- at 2012-09-11 08:50:37
有一些通则（API，drugs、Ex），只要相关质量标准符合通则就可以了，还有就是相关工艺决定的溶剂残留，杂质等的信息是需要研发阶段和稳定性研究积累的

有没有个详细的资料或者附件让我看看啊，谢啦
赞一下 回复此楼
6楼2012-09-11 15:49:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfy

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yugijiang at 2012-09-08 20:44:20
可以参考ICH来进行，当然国内和国外还是有较大的区别的

可不可以给我传一些相关资料看一下啊，谢啦
赞一下 回复此楼
7楼2012-09-11 15:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rose---

新虫 (初入文坛)
中国药典附录可以查找，还有就是有关物质研究指导原则，以及残留溶剂指导原则，你看看吧，
相关指导原则的连接：http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0
赞一下 回复此楼
8楼2012-09-12 12:00:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zzfy 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 4/200 2026-11-05 23:39 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 6/300 2026-11-05 23:30 by qL1cU46YIdK0
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 9/450 2026-11-05 23:28 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 6/300 2026-11-05 23:19 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 kvewwGtKktqB 2026-11-04 9/450 2026-11-05 22:55 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-05 22:46 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 15/750 2026-11-05 22:44 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +7 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 20/1000 2026-11-05 22:33 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +7 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 17/850 2026-11-05 22:24 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 3/150 2026-11-05 21:05 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 8/400 2026-11-05 20:54 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 7/350 2026-11-05 20:43 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 9/450 2026-11-05 20:10 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 11/550 2026-11-05 20:10 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 6/300 2026-11-05 18:00 by My20PsvIExYO
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 13/650 2026-11-05 17:15 by My20PsvIExYO
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-05 15:46 by My20PsvIExYO
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 11:10 by PYZmcHr5kSaq
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 10/500 2026-11-05 10:39 by PYZmcHr5kSaq
[基金申请] 各位基础老师们，看完中央《从严治党》的决定后，对学术界更加有信心了吧 +5 iaeyuan 2026-11-01 5/250 2026-11-04 14:43 by jinchengzi
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭