应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出度回收率，要求是多少？RSD是多少？
81/1返回列表
查看: 4519  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

[求助] 溶出度回收率，要求是多少？RSD是多少？

在固体制剂的溶出实验中，指导原则上只说回收率应选定50%，80%和100%三个浓度。
但实际上，具体的要求是什么？在什么范围内才算合格？含量测定的回收率是98～102%，RSD小于2%。那溶出度呢？也是按这个要求吗？哪个指导原则上有？找了半天都是泛泛而谈，国家根本就没有规定回收率比值的要求范围啊！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

溶出度的方法

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
1楼 2012-08-13 12:27:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhier10

禁虫 (初入文坛)
★
感谢参与，应助指数 +1
cpuyou: 金币+1, ★有帮助, 谢谢你！ 2012-08-13 18:17:08
本帖内容被屏蔽
2楼2012-08-13 17:30:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhier10 at 2012-08-13 17:30:44
个人觉得直接按含量的要求来做就可以了，我们做也是2.0%的限度！

就是想找出具体的数据标准～～～
赞一下 回复此楼
诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
3楼2012-08-13 17:41:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

waiting_yang

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在中国药典上附录里有规定的，不过说的比较宽泛，如果想知道具体的数值，看一下GMP 应该会收获不少，还有就是ICH上也有相应的规定，。好像如果在不同国家注册报批会有不同的限度值。。另外原料药和制剂也有不同的规定。
赞一下 回复此楼
4楼2012-08-13 17:46:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
引用回帖:
4楼: Originally posted by waiting_yang at 2012-08-13 17:46:46
在中国药典上附录里有规定的，不过说的比较宽泛，如果想知道具体的数值，看一下GMP 应该会收获不少，还有就是ICH上也有相应的规定，。好像如果在不同国家注册报批会有不同的限度值。。另外原料药和制剂也有不同的规 ...

原料药和制剂的都有，就是溶出度的没有，郁闷啊～～
赞一下 回复此楼
诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
5楼2012-08-13 18:06:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sw07

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cpuyou: 金币+1, ★有帮助, 公司里的都是2%，就是想找国家的标准来确证。瞎忙活一天都没找到。 2012-08-13 18:16:47
RSD不大于2%即可
赞一下 回复此楼
6楼2012-08-13 18:10:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

waiting_yang

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
cpuyou: 金币+1, ★有帮助, 可以，但就是标准里都语焉不详，让人看着就有强迫症～～ 2012-08-13 18:15:51
引用回帖:
5楼: Originally posted by cpuyou at 2012-08-13 18:06:36
原料药和制剂的都有，就是溶出度的没有，郁闷啊～～...

制剂的回收率应该就包括了溶出度了吧。可以按照制剂的含量和有关物质算的吧，，
赞一下 回复此楼
7楼2012-08-13 18:12:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dengtao000

新虫 (初入文坛)
budong
回复此楼
我要努力改变自己
8楼2012-08-15 19:26:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cpuyou 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 3/150 2026-08-23 16:30 by lXgU0RvNTDC9
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 15:33 by KM5EcsNQRBPn
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 14:57 by KM5EcsNQRBPn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 5/250 2026-08-23 12:09 by LR9qGULyN2ew
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +15 羊腰板 2026-08-21 16/800 2026-08-23 10:45 by process2012
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +12 大萍1987 2026-08-20 14/700 2026-08-23 10:30 by wrm
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 07:41 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 04:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭