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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[求助] 溶出度问题求助

【求助】甘草锌胶囊溶出度问题求助

公司最近生产甘草锌胶囊,发现溶出度太低,才30%,标准是65%以上。处方中为淀粉和十二烷基硫酸钠。求助各位大侠给与指点,怎样才能解决溶出问题?
湿法制粒,机制胶囊。
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木虫玉米
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

大家积极回帖应助噢。
2楼2011-04-19 15:52:37
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


【答案】应助回帖


wtf66(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-04-19 22:22:49
这个制剂的溶出度才30%,原料药的溶出有考察过吗?如果是原料药的问题,可以考虑一些增加溶解度、溶出速度的措施。
3楼2011-04-19 21:06:12
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yanerfei

金虫 (小有名气)

溶出介质是否选择合适?
太阳每天都是新的!
4楼2011-04-19 22:30:23
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zhangkm010

金虫 (正式写手)

溶出介质是水+十二烷基硫酸钠(0.2%),主要是在溶出时颗粒下沉,下沉后就很难达到溶出的效果了。偶尔有几个实验小样儿不下沉,都在溶液里悬浮,不下沉就完全能够保障溶出的效果了。是否添加助悬剂?都是哪些助悬剂呢?而且,原来胶囊壳破裂后,颗粒抱团儿,也溶不出来,现在解决了抱团的问题,颗粒下沉也溶不出来了。
请教请教。。。。ing
木虫玉米
5楼2011-04-21 11:55:53
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+1): 2011-04-22 12:49:10
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:26
zhangkm010(金币+1): 本来就是转篮法,也不看看标准,不给分 2011-05-09 15:19:10
引用回帖:
Originally posted by zhangkm010 at 2011-04-21 11:55:53:
溶出介质是水+十二烷基硫酸钠(0.2%),主要是在溶出时颗粒下沉,下沉后就很难达到溶出的效果了。偶尔有几个实验小样儿不下沉,都在溶液里悬浮,不下沉就完全能够保障溶出的效果了。是否添加助悬剂?都是哪些助悬 ...

没有换成篮法试试吗?
学无止境
6楼2011-04-21 12:04:51
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pharmazxw

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:21
淀粉做稀释剂不行吧,遇水就变粘了,溶出怎么可能好呢。可以用微晶纤维素,另外再加一点点的崩解剂进去,如交联羧甲基纤维素钠;制剂的品质是溶出的先决条件,改变溶出介质或转速不是解决问题的关键!
兴趣是科研的动力!
7楼2011-04-21 12:16:06
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-21 17:12:19
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:14
楼上已说了,原料药的溶出情况肯定要试验的,如果原料药溶出不好那对原料药就需要进行处理,由于您的处方很简单,不像一些难容药的片剂比如采用凝胶骨架,机制是通过凝胶溶蚀来释放的,难容药本身可以不处理,释放一样可以达到目的。像您的颗粒处方,可能会受原料药的溶解性影响很大。
而且有淀粉占主要部分,会不会很黏,影响溶出结果?可以试试别的辅料,比如羧甲基淀粉钠等等,建议处方也进行优化。多多交流
青春无悔
8楼2011-04-21 12:48:33
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你用的篮法还是浆法,规定用什么方法?
我所唯一知道的是,我一无所知。
9楼2012-08-21 20:06:10
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