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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 伊马替尼，索拉非尼等原药国内申报分类
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xingchen7_

金虫 (小有名气)

[求助] 伊马替尼，索拉非尼等原药国内申报分类

RT，伊马替尼，索拉非尼原料药国内申报注册应申报哪一类？可否解释一下，因为我看我看注册分类是不知道属于6类中的哪一类
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1楼 2012-08-04 09:11:22
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qin130660

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by iamzane at 2012-08-07 09:39:12
胡说八道。6类哪有新药一说。不要误人子弟，自己先搞搞明白。...

仿制药
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11楼2012-08-07 11:34:17
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ll9999

专家顾问 (文坛精英)

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mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-08-05 19:53:14
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司
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2楼2012-08-04 09:25:54
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yanwei3086

金虫 (小有名气)
给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127
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3楼2012-08-05 10:22:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是制剂可以单独报？有进口的按六类报，没进口制剂按几类报呢？ 2012-08-05 18:13:41
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:47
原料都是三类呀，制剂伊马替尼有进口的，索拉非尼制剂查一下吧，有进口的，就按六类报呗
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gwmgyp
4楼2012-08-05 16:48:40
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