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xingchen7_

金虫 (小有名气)

[求助] 伊马替尼,索拉非尼等原药国内申报分类

RT,伊马替尼,索拉非尼原料药国内申报注册应申报哪一类?可否解释一下,因为我看我看注册分类是不知道属于6类中的哪一类
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qin130660

金虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by iamzane at 2012-08-07 09:39:12
胡说八道。6类哪有新药一说。不要误人子弟,自己先搞搞明白。...

仿制药
11楼2012-08-07 11:34:17
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ll9999

专家顾问 (文坛精英)

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感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-08-05 19:53:14
可以直接咨询FSDA审评中心或者注册司
2楼2012-08-04 09:25:54
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yanwei3086

金虫 (小有名气)

给我一份伊马替尼的标准吧谢谢382608127
3楼2012-08-05 10:22:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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xingchen7_: 金币+5, ★★★很有帮助, 就是制剂可以单独报?有进口的按六类报,没进口制剂按几类报呢? 2012-08-05 18:13:41
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2012-08-06 09:15:47
原料都是三类呀,制剂伊马替尼有进口的,索拉非尼制剂查一下吧,有进口的,就按六类报呗
gwmgyp
4楼2012-08-05 16:48:40
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