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luming525

禁虫 (小有名气)

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luming525

禁虫 (小有名气)

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2楼2012-07-30 11:28:08
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-30 14:27:08
个人感觉没必要,1、如果原研批间一致那么做一批就行了;2、如果不一致那么做了之后你怎么比较呢;
市售没必要做稳定性,
3楼2012-07-30 13:37:45
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luming525

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

4楼2012-07-30 13:41:55
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wwsying

铜虫 (小有名气)

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5楼2012-10-30 15:59:22
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

最好三批,溶出度肯定要的,稳定性也要。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
6楼2012-10-30 21:48:00
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ienjoysun

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

最好三批,溶出度肯定要的,稳定性也要。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
7楼2012-10-30 21:48:28
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

现在SFDA推出QbD,提倡质量是设计出来,三类,其实也是大的仿制药。因此,参比制剂必需选择原研药。
8楼2012-10-31 08:45:42
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ysmall

新虫 (初入文坛)

内容已删除
9楼2013-07-30 15:29:59
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