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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制剂对照品购买批次问题
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luming525

禁虫 (小有名气)
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药物合成

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1楼 2012-07-30 10:56:50
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

现在SFDA推出QbD，提倡质量是设计出来，三类，其实也是大的仿制药。因此，参比制剂必需选择原研药。
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8楼2012-10-31 08:45:42
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luming525

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
2楼2012-07-30 11:28:08
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-30 14:27:08
个人感觉没必要，1、如果原研批间一致那么做一批就行了；2、如果不一致那么做了之后你怎么比较呢；
市售没必要做稳定性，
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-30 13:37:45
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luming525

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
4楼2012-07-30 13:41:55
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