应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于仿制药几个问题
101/1返回列表
查看: 1821  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

tiyoqi

木虫 (正式写手)

[交流] 关于仿制药几个问题

我在做一个仿制片剂，规格是50mg，已从药店买到一个厂家的产品。有一下几个问题向各位前辈请教：
1.这个厂家的产品片重是300mg，我能否做成150mg或450mg？
2.该品种是异形片，我可否做成圆片，能否改变形状？
3.该产品是包衣的，我可否做成素片，或素片做成包衣的？
4.该品种是白色的，我能否做成有颜色的？
敬请指教，谢谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢
田野
1楼 2007-05-18 08:07:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

555warcraft

木虫 (小有名气)
ni hai zhen neng. bu pa chu shi ma?
赞一下 回复此楼
2楼2007-05-18 08:39:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beidou1201

铜虫 (初入文坛)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
既然你做的是仿制药可以改变的项目有这几个：
片重：在不影响主药含量的情况下可以改变
异形片可以改变形状，因为他的标准规定为****片，不会规定形状
改变包衣状态：这个不好说，你要要足够的证据证明你包衣或去掉包衣后，药效学与药代学有明显改善，或原标准中包含两种性状：本品为包衣片或素片，这种情况可以直接改变包衣情况，否则要慎重。
改变颜色：一般是不允许的，只有一种情况可以，那就是性状规定为：本品为加入着色剂的片。其他情况下还是不要改变颜色的好。
赞一下(5人) 回复此楼
3楼2007-05-18 09:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsj198037

金虫 (正式写手)
如果你觉得公司会让你进行这多方面的改进吗？
能有1-2项改进就不错了
多改一项就多需要做大量的工作的
现在在这一块企业都会很小气的
赞一下 回复此楼
人总是不断的从一个围墙中走到另一个围墙，直到。。。
4楼2007-05-18 09:26:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

菜根谭

金虫 (小有名气)
现在在这一块企业都会很小气

虽然小气，但实际开销并不一定小。民营企业尤其严重。我在几家民企做过，项目费用比国企至多不少，原因一方面是老板对行情不了解，任由办事者胡来甚至合伙蒙骗，二者民企在监管机制上没有国企那样有力度。试想，如果在国企犯了经济问题就有吃官司的可能甚至受牢狱之苦，而在民企至多是还钱被炒。机制不同做事风格就不同。

[ Last edited by 菜根谭 on 2007-5-18 at 09:47 ]
赞一下 回复此楼
5楼2007-05-18 09:46:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
呵呵，现在还做仿制啊？现在不比以前了吧？
赞一下 回复此楼
边学边问，才有学问。
6楼2007-05-18 09:47:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beidou1201

铜虫 (初入文坛)
既然你做的是仿制药可以改变的项目有这几个：
片重：在不影响主药含量的情况下可以改变
异形片可以改变形状，因为他的标准规定为****片，不会规定形状
改变包衣状态：这个不好说，你要要足够的证据证明你包衣或去掉包衣后，药效学与药代学有明显改善，或原标准中包含两种性状：本品为包衣片或素片，这种情况可以直接改变包衣情况，否则要慎重。
改变颜色：一般是不允许的，只有一种情况可以，那就是性状规定为：本品为加入着色剂的片。其他情况下还是不要改变颜色的好。
赞一下 回复此楼
7楼2007-05-18 09:57:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

DMFluhui

金虫 (小有名气)
不明白你改变这几个有什么意义啊？
赞一下 回复此楼
8楼2007-05-18 19:35:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wingwincat

铜虫 (小有名气)
现在还能报批仿制药嘛？
其实企业也是很身不由己，老板都想赚快钱，也与中国国情有关！
赞一下 回复此楼
9楼2007-05-19 00:08:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heyl007

银虫 (小有名气)
现在还在作仿制药？国家的现在的工作重点在于监察针剂！！你的估计没有时间受理。我也是做仿制品的！
赞一下 回复此楼
　　无赖的老年日本人根本就不承认侵略过中国！　　无知的年轻日本人根本就不知道侵略过中国！　　无耻的军国主义者说当慰安妇在当时是一种荣耀……
10楼2007-05-21 09:15:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tiyoqi 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +10 布布和一二 2026-08-08 20/1000 2026-08-09 16:39 by zxy7909
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 17:02 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:01 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭