应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于仿制药几个问题
51/1返回列表
查看: 1837  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tiyoqi

木虫 (正式写手)

[交流] 关于仿制药几个问题

我在做一个仿制片剂，规格是50mg，已从药店买到一个厂家的产品。有一下几个问题向各位前辈请教：
1.这个厂家的产品片重是300mg，我能否做成150mg或450mg？
2.该品种是异形片，我可否做成圆片，能否改变形状？
3.该产品是包衣的，我可否做成素片，或素片做成包衣的？
4.该品种是白色的，我能否做成有颜色的？
敬请指教，谢谢！！
回复此楼

» 猜你喜欢
田野
1楼 2007-05-18 08:07:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsj198037

金虫 (正式写手)
如果你觉得公司会让你进行这多方面的改进吗？
能有1-2项改进就不错了
多改一项就多需要做大量的工作的
现在在这一块企业都会很小气的
赞一下 回复此楼
人总是不断的从一个围墙中走到另一个围墙，直到。。。
4楼2007-05-18 09:26:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

555warcraft

木虫 (小有名气)
ni hai zhen neng. bu pa chu shi ma?
赞一下 回复此楼
2楼2007-05-18 08:39:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beidou1201

铜虫 (初入文坛)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
既然你做的是仿制药可以改变的项目有这几个：
片重：在不影响主药含量的情况下可以改变
异形片可以改变形状，因为他的标准规定为****片，不会规定形状
改变包衣状态：这个不好说，你要要足够的证据证明你包衣或去掉包衣后，药效学与药代学有明显改善，或原标准中包含两种性状：本品为包衣片或素片，这种情况可以直接改变包衣情况，否则要慎重。
改变颜色：一般是不允许的，只有一种情况可以，那就是性状规定为：本品为加入着色剂的片。其他情况下还是不要改变颜色的好。
赞一下(5人) 回复此楼
3楼2007-05-18 09:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

菜根谭

金虫 (小有名气)
现在在这一块企业都会很小气

虽然小气，但实际开销并不一定小。民营企业尤其严重。我在几家民企做过，项目费用比国企至多不少，原因一方面是老板对行情不了解，任由办事者胡来甚至合伙蒙骗，二者民企在监管机制上没有国企那样有力度。试想，如果在国企犯了经济问题就有吃官司的可能甚至受牢狱之苦，而在民企至多是还钱被炒。机制不同做事风格就不同。

[ Last edited by 菜根谭 on 2007-5-18 at 09:47 ]
赞一下 回复此楼
5楼2007-05-18 09:46:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] FileCode能看出啥？ +8 要乐观耀哥 2026-08-10 23/1150 2026-08-13 00:35 by 要乐观耀哥
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +10 Tide man 2026-08-11 10/500 2026-08-12 20:59 by 陈晨晨陈啊
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭