24小时热门版块排行榜    

查看: 1875  |  回复: 9
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

tiyoqi

木虫 (正式写手)

[交流] 关于仿制药几个问题

我在做一个仿制片剂,规格是50mg,已从药店买到一个厂家的产品。有一下几个问题向各位前辈请教:
1.这个厂家的产品片重是300mg,我能否做成150mg或450mg?
2.该品种是异形片,我可否做成圆片,能否改变形状?
3.该产品是包衣的,我可否做成素片,或素片做成包衣的?
4.该品种是白色的,我能否做成有颜色的?
敬请指教,谢谢!!
回复此楼
田野
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heyl007

银虫 (小有名气)

现在还在作仿制药?国家的现在的工作重点在于监察针剂!!你的估计没有时间受理。我也是做仿制品的!
  无赖的老年日本人根本就不承认侵略过中国!  无知的年轻日本人根本就不知道侵略过中国!  无耻的军国主义者说当慰安妇在当时是一种荣耀……
10楼2007-05-21 09:15:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

555warcraft

木虫 (小有名气)

ni hai zhen neng. bu pa chu shi ma?
2楼2007-05-18 08:39:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beidou1201

铜虫 (初入文坛)


小小强(金币+1):谢谢参与
既然你做的是仿制药可以改变的项目有这几个:
片重:在不影响主药含量的情况下可以改变
异形片可以改变形状,因为他的标准规定为****片,不会规定形状
改变包衣状态:这个不好说,你要要足够的证据证明你包衣或去掉包衣后,药效学与药代学有明显改善,或原标准中包含两种性状:本品为包衣片或素片,这种情况可以直接改变包衣情况,否则要慎重。
改变颜色:一般是不允许的,只有一种情况可以,那就是性状规定为:本品为加入着色剂的片。其他情况下还是不要改变颜色的好。
3楼2007-05-18 09:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsj198037

金虫 (正式写手)

如果你觉得公司会让你进行这多方面的改进吗?
能有1-2项改进就不错了
多改一项就多需要做大量的工作的
现在在这一块企业都会很小气的
人总是不断的从一个围墙中走到另一个围墙,直到。。。
4楼2007-05-18 09:26:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 6GojgJvkDudM 2026-08-16 4/200 2026-08-17 13:49 by EYK67XJMj64E
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +33 医学老男孩 2026-08-13 78/3900 2026-08-17 13:22 by ziyangfang
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +7 wangze12014 2026-08-14 8/400 2026-08-17 12:45 by a441914426
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 i7NFEVbjQMM5 2026-08-16 4/200 2026-08-17 12:10 by 4GBAYCdVQoK3
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 6GojgJvkDudM 2026-08-16 4/200 2026-08-17 11:46 by 4GBAYCdVQoK3
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 6GojgJvkDudM 2026-08-16 3/150 2026-08-17 09:49 by xLVPIRuSvCUe
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +3 Tide man 2026-08-14 3/150 2026-08-16 17:47 by jurkat.1640
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
信息提示
请填处理意见