| 查看: 3113 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
药品注册过程中的问题
|
||
| 做注册工作一段时间了，发现注册工作不是原来想象的只是跟文件资料打交道就行了，也是不好干的活。需要试验的要与实验室沟通，需要工艺的要与车间沟通，最后还要去跑省局以及各种检验所去委托试验，还好我们是仿制药，那天注册个新药不是更累人啊。我现在在工作中出现的问题就是质量研究中的方法学验证，含量测定的方法学验证中专属性的验证，药典说是加入杂质后测定含量，看加入杂质前后含量的测定值有无变化，这种方法可行么，如果是滴定法测定氯化钠的含量，氯化钠好像是没有什么杂质的啊，怎么做它的专属性呢 |
回复此楼» 猜你喜欢
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有196人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有2人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有3人回复
-
天平合规性问题
已经有113人回复
-
跪求SIMCA14 安装包
已经有0人回复
-
求助印度药典2026版 苯酚标准1份
已经有0人回复
-
东北林业大学徐明 崔亭亭和西安交通大学陈圣华联合培养催化博士
已经有1人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组招收2027年博士研究生
已经有2人回复
huangq816
金虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1229.7
- 散金: 86
- 红花: 3
- 帖子: 786
- 在线: 302.1小时
- 虫号: 330120
- 注册: 2007-03-24
- 性别: GG
- 专业: 波谱分析与成像分析
12楼2012-07-27 09:40:59
2楼2012-07-20 17:13:13
3楼2012-07-21 09:00:53
yuancy
木虫 (职业作家)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 28294.5
- 红花: 2
- 帖子: 3135
- 在线: 115.4小时
- 虫号: 496824
- 注册: 2008-01-22
- 性别: GG
- 专业: 药物学
4楼2012-07-21 15:18:09
