【答案】应助回帖

自树

11楼2012-07-23 22:48:26

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fish0540110

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【答案】应助回帖

用马尔文激光粒度仪测定一下吧，有干法检测的，而且这个数据因为有明确的数值，以后无论论文研究还是资料申报总是要比筛分的更有说服力。实在不行小试阶段可以先筛分再试验（如果粒度确实较大，还可以先用粉碎机进行处理），起码可以知晓粒度更细是否对溶出更有利，但是最好原料可以分成比如：＞80目，80-200目，＜200目的。

12楼2012-07-24 08:56:48

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smartrhino

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★
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 呵呵，你的方法我借用啦！谢谢啦~~ 2012-08-10 11:54:59

做过你这个药的一个类似的药物，
疏水性较强，制剂是需要控制粒径，因为粒径大了溶出不行，体内吸收更不行；
我们是通过气流粉碎，粉碎至粒径 D90＜10μm 粉碎不容易，特别容易起静电。
粒径测定也需要摸方法，用的是马尔文的粒径测定仪，采用的是干法测定。

吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……

13楼2012-07-24 10:49:57

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yugijiang

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【答案】应助回帖

用显微镜和粒度仪测应该没有问题

14楼2012-07-24 14:19:37

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daisygaodan

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1，马尔文激光粒度仪，分散于不溶的溶剂中，可以做出正态分布图，有助于你删选粒径
2，其实原料药厂家在药物出厂前肯定是有粒径控制的，尤其是国内的厂家，你可以向厂家申请一些不同粒径的API，然后去尝试最好的粒径，对于制剂来讲过大和过小的粒径都不好
3，用筛分仪来筛，不过误差比较大，但是还是有一定的参考价值
4，没有筛分仪，就手动吧-------

缘分天注定~~~

15楼2012-07-27 14:40:03

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晴朗夜空

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有必要的就买个激光粒度仪，蛮贵的一般的二三十万了，要求不高的话就自己把原料进行超微粉碎再用，过筛可能不好过的

相对才是唯一真理

16楼2012-10-12 12:16:17

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xiaoruer

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引用回帖:

13楼: Originally posted by smartrhino at 2012-07-24 10:49:57
做过你这个药的一个类似的药物，
疏水性较强，制剂是需要控制粒径，因为粒径大了溶出不行，体内吸收更不行；
我们是通过气流粉碎，粉碎至粒径 D90＜10μm 粉碎不容易，特别容易起静电。
粒径测定也需要摸方法， ...

想问下主药采用气流粉碎的话，若想考察粒径影响，该如何考察？气流粉碎机没有控制粒径的装置，粉碎后只是一个粒径的范围。

17楼2013-07-09 14:53:54

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smartrhino

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引用回帖:

17楼: Originally posted by xiaoruer at 2013-07-09 14:53:54
想问下主药采用气流粉碎的话，若想考察粒径影响，该如何考察？气流粉碎机没有控制粒径的装置，粉碎后只是一个粒径的范围。...

气流粉碎的话不同的设备有不同的控制方法
以前用过一台国产的气流粉碎机，效率比较低，物料加入速度对粉碎后的粒径有较明显的影响，加入的快，粉碎腔体里无法粉碎的特别充分；而加入比较慢的话粉碎的充分，粒径就会比较小。
目前用的一台进口的气流粉碎机，效率很高，物料加入速度已经没有什么显著影响了，我们的方法是考察不同的粉碎气压和喂料气压，理论上是气压越大粒径越小，但也不是绝对的。
再有一点影响比较大的就是原料药的晶体结构（晶癖），有些物料是针状晶，粉碎到较小粒径轻松加愉快，有些物料是柱状晶，使多大劲也粉不下去，还是要多种条件综合考虑吧。

吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……

18楼2013-07-09 15:20:01

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kdl0721

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18楼: Originally posted by smartrhino at 2013-07-09 15:20:01
气流粉碎的话不同的设备有不同的控制方法
以前用过一台国产的气流粉碎机，效率比较低，物料加入速度对粉碎后的粒径有较明显的影响，加入的快，粉碎腔体里无法粉碎的特别充分；而加入比较慢的话粉碎的充分，粒径就 ...

您好，请问你们家用的气流粉碎机是哪一家的？每小时的粉碎量是多少？我们有一原料药需要粉碎到d90＜8μm。谢谢，希望您能帮助下。