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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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song15wei

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 制剂时需要控制原料药粒度，请问怎么处理？

各位虫友，最近做仿制药溶出时，发现原料药的粒度对溶出行为有很大的影响。但是实验室的原料药是从外地购买回来，没有粒度分布的相关数据。请问，怎么样可以简单有效地测得原料药的粒度？结果要稍微精确一些。。
   因为我在做的这个原料药水溶性极差，在甲醇和乙醇中溶解度还行，以后需要考察粒度对片剂溶出的影响，有遇到相关问题的战友吗？请有经验的各位前辈多多指教。小弟在此谢过！
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老老实实做事，踏踏实实做人！
1楼 2012-07-19 13:54:27
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kdl0721

金虫 (著名写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by smartrhino at 2013-07-09 15:20:01
气流粉碎的话不同的设备有不同的控制方法
以前用过一台国产的气流粉碎机，效率比较低，物料加入速度对粉碎后的粒径有较明显的影响，加入的快，粉碎腔体里无法粉碎的特别充分；而加入比较慢的话粉碎的充分，粒径就 ...

您好，请问你们家用的气流粉碎机是哪一家的？每小时的粉碎量是多少？我们有一原料药需要粉碎到d90＜8μm。谢谢，希望您能帮助下。
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19楼2014-02-26 10:58:58
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 药典中的显微镜法一般用于混选型制剂，还有手动筛分法正如您所说影响因素太多；光散射法需要散射仪，实验室没有哦。请问我的药物很难溶于水，到粒度仪里面是不是必须将原料药混悬呢？一般有哪些方法呢？多谢啦。 2012-07-19 15:46:09
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:06:58
最简单的就是手动筛分，但是原料药一般粒度都会比较小，过筛时影响因素较多，准确性不够。还可以显微镜测定。药典附录里都有很详细的做法要求。不行就送出去用激光粒度仪做下粒径检测，比较准确。
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1234
2楼2012-07-19 14:08:39
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zwzlysh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 呵呵，谢谢您的回答。 2012-07-19 16:13:29
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:07:06
溶解后，直接在粒径分布仪上测一下就可以了呀。
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3楼2012-07-19 15:22:41
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 可是原料药很轻，全部漂浮在水面了。。。 2012-07-19 16:13:11
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-07-24 09:07:15
不溶于水正好啊，就直接分散在水里测。你们实验室没有，就只有委托出去做。
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1234
4楼2012-07-19 15:56:14
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