应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？
71/1返回列表
查看: 1323  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广

[交流] 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？

求助工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？谢谢阿。
回复此楼

» 猜你喜欢
虚怀若谷
1楼 2007-05-14 11:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzyd100

工艺文件是包括原材料来源和标准、反应步骤、条件、收率、中间体质量控制、三废处理等全面的资料，就象新药申报资料要求的内容；
工艺规程是把工艺规范化给生产人员用的，就是岗位SOP；
操作法是给实验或生产人员的，更注重对各反应操作的详细描述，可以不包括原材料来源、质控、三废处理。
实际工作中就是这么区分对待的。大家可以发表看法。
赞一下 回复此楼
2楼2007-05-14 13:00:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzyd100

mkyye你是金虫了，不会对这个问题不清楚吧？我是瞎说见笑了！
赞一下 回复此楼
3楼2007-05-14 13:03:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tj070825

在我们公司的实际应用中，工艺规程是研发和生产的承接，主要产品的分子式or结构式，反应方程式，符合该反应式的主要物料投料范围，各物料的主要供应商，质量标准，及关键工艺参数控制点均需体现。
岗位操作法是指导员工操作的，十分具体，与生产现场的工艺设备，物料投料量，投料次序，生产过程中应注意的操作细节都包括在岗位操作法中，并于生产记录具有大体的对应关系。一个新来的员工，经过适当的培训，按照岗位操作法应该能够完成相应的生产操作。
赞一下 回复此楼
4楼2007-05-15 10:34:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zajage

金虫 (著名写手)
工艺文件应包括：品种的工艺规程，所涉及的所有的岗位操作法。
工艺规程是品种标准文件，内容如楼上所说。
操作法是SOP，岗位工人的操作文件。
赞一下 回复此楼
5楼2007-05-15 10:59:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广
工艺规程是这个产品的全方面的规程，我是做生产的，主要疑问是研发给生产的文件是不是要求给出具体细节，具体到什么程度？
赞一下 回复此楼
虚怀若谷
6楼2007-05-15 12:36:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
工艺文件是包括原材料来源和标准、反应步骤、条件、收率、中间体质量控制、三废处理等全面的资料，就象新药申报资料要求的内容；
工艺规程是把工艺规范化给生产人员用的，就是岗位SOP；
操作法是给实验或生产人员的，更注重对各反应操作的详细描述，可以不包括原材料来源、质控、三废处理。
实际工作中就是这么区分对待的。大家可以发表看法。
---这是谁告诉你的。还是你们公司就是这样编制的，最好回去仔细学习一下
赞一下 回复此楼
7楼2007-05-15 16:15:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mkyye 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 06:02 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 11/550 2026-08-30 06:00 by ZPa0EcMwuECS
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 5/250 2026-08-30 02:40 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:58 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:49 by ZPa0EcMwuECS
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:45 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 4/200 2026-08-30 01:34 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 面上意见出来了 +8 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 16/800 2026-08-29 20:45 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 明天应该可查了！？ +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭