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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气,心胸要宽广

[交流] 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别?

求助工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别?谢谢阿。
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虚怀若谷
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tj070825

在我们公司的实际应用中,工艺规程是研发和生产的承接,主要产品的分子式or结构式,反应方程式,符合该反应式的主要物料投料范围,各物料的主要供应商,质量标准,及关键工艺参数控制点均需体现。
岗位操作法是指导员工操作的,十分具体,与生产现场的工艺设备,物料投料量,投料次序,生产过程中应注意的操作细节都包括在岗位操作法中,并于生产记录具有大体的对应关系。一个新来的员工,经过适当的培训,按照岗位操作法应该能够完成相应的生产操作。
4楼2007-05-15 10:34:52
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wzyd100

工艺文件是包括原材料来源和标准、反应步骤、条件、收率、中间体质量控制、三废处理等全面的资料,就象新药申报资料要求的内容;
工艺规程是把工艺规范化给生产人员用的,就是岗位SOP;
操作法是给实验或生产人员的,更注重对各反应操作的详细描述,可以不包括原材料来源、质控、三废处理。
实际工作中就是这么区分对待的。大家可以发表看法。
2楼2007-05-14 13:00:20
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wzyd100

mkyye你是金虫了,不会对这个问题不清楚吧?我是瞎说见笑了!
3楼2007-05-14 13:03:30
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zajage

金虫 (著名写手)

工艺文件应包括:品种的工艺规程,所涉及的所有的岗位操作法。
工艺规程是品种标准文件,内容如楼上所说。
操作法是SOP,岗位工人的操作文件。
5楼2007-05-15 10:59:36
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