[交流] 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？

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虚怀若谷

1楼2007-05-14 11:50:38

zajage

金虫 (著名写手)

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工艺文件应包括：品种的工艺规程，所涉及的所有的岗位操作法。
工艺规程是品种标准文件，内容如楼上所说。
操作法是SOP，岗位工人的操作文件。

5楼2007-05-15 10:59:36

查看全部 7 个回答

wzyd100

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工艺文件是包括原材料来源和标准、反应步骤、条件、收率、中间体质量控制、三废处理等全面的资料，就象新药申报资料要求的内容；
工艺规程是把工艺规范化给生产人员用的，就是岗位SOP；
操作法是给实验或生产人员的，更注重对各反应操作的详细描述，可以不包括原材料来源、质控、三废处理。
实际工作中就是这么区分对待的。大家可以发表看法。

2楼2007-05-14 13:00:20

wzyd100

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mkyye你是金虫了，不会对这个问题不清楚吧？我是瞎说见笑了！

3楼2007-05-14 13:03:30

在我们公司的实际应用中，工艺规程是研发和生产的承接，主要产品的分子式or结构式，反应方程式，符合该反应式的主要物料投料范围，各物料的主要供应商，质量标准，及关键工艺参数控制点均需体现。
岗位操作法是指导员工操作的，十分具体，与生产现场的工艺设备，物料投料量，投料次序，生产过程中应注意的操作细节都包括在岗位操作法中，并于生产记录具有大体的对应关系。一个新来的员工，经过适当的培训，按照岗位操作法应该能够完成相应的生产操作。

4楼2007-05-15 10:34:52