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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？
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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广

[交流] 工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？

求助工艺文件、工艺规程、操作法有什么区别？谢谢阿。
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虚怀若谷
1楼 2007-05-14 11:50:38
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wzyd100

工艺文件是包括原材料来源和标准、反应步骤、条件、收率、中间体质量控制、三废处理等全面的资料，就象新药申报资料要求的内容；
工艺规程是把工艺规范化给生产人员用的，就是岗位SOP；
操作法是给实验或生产人员的，更注重对各反应操作的详细描述，可以不包括原材料来源、质控、三废处理。
实际工作中就是这么区分对待的。大家可以发表看法。
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2楼2007-05-14 13:00:20
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wzyd100

mkyye你是金虫了，不会对这个问题不清楚吧？我是瞎说见笑了！
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3楼2007-05-14 13:03:30
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