24小时热门版块排行榜    

查看: 1968  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

euclidyang

金虫 (小有名气)


[交流] 做首仿,大概需要提前几年准备?

大家好,我们现在准备做个仿制药,目前只在美国上市,专利大概还有7年到期,哪位大哥能帮我分析下,应该提前几年准备做比较合适?能具体点大概各项工作所需的时间就更好啦。大家多交流啊。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
★ ★
euclidyang(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 妖道语出惊人啊 2012-07-16 14:34:34
现在开始也可能来不及,首犯比的不是速度,是人脉,是背景,是关系
5楼2012-07-16 14:23:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

Alina8912

银虫 (小有名气)


★ ★
euclidyang(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-16 11:50:57
按你说的这种情况,目前现在是可以按3类新药申报的,但是过几年就不知道了,至于要提前几年做准备,各个公司的研发进度不一样,也不好说啊,而且药物的研发难易程度不一样,中间会遇到一些问题,各个公司解决问题的能力不一样,有的问题暂时解决不了被卡住的情况也很常见,所以你得对你将要仿制的品种多一些的了解,多掌握一些信息,再根据你们公司的研发实力判断吧,祝好运
2楼2012-07-16 11:12:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zqqjoy

银虫 (小有名气)



euclidyang(金币+1): 谢谢参与
当然是越早越好吧,国外一般提前5-7年开发都很正常,国内好像允许专利到期前2年递交注册申请吧,一般踏踏实实做的话,研究至少也要2年,所以在国内企业来说,提前4年开发是比较理想的,这样子研发部门承受的压力也不会那么大
3楼2012-07-16 12:41:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

euclidyang(金币+1): 谢谢参与
这个还是要提前点做准备,做好调研,以及着重注意你首仿药品的销售情况和同类产品的新品种出现,会不会代替你要仿的品种。还有一个就是你首仿的质量标准不容易弄到,你还要做深入的研究,这个比较耗时间,不过还是跟品种有关。
4楼2012-07-16 12:50:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] FileCode能看出啥? +8 要乐观耀哥 2026-08-10 23/1150 2026-08-13 00:35 by 要乐观耀哥
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +10 Tide man 2026-08-11 10/500 2026-08-12 20:59 by 陈晨晨陈啊
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见