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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 原料药浊度存在的原因及解决办法分别是什么？
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doctorloo

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2012-07-09 20:57:55
你确定批与批之间的晶型一致吗？晶型不一样，浊度也有差别的

我的是产品是冲析的，没有晶型。。
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11楼2012-07-11 15:41:31
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

冲析就没有晶型了？谁说的？
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12楼2012-07-11 20:09:22
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doctorloo

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2012-07-09 20:57:55
你确定批与批之间的晶型一致吗？晶型不一样，浊度也有差别的

产品没有晶型。。。是粉末状的
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13楼2012-07-17 16:10:54
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doctorloo

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2012-07-11 20:09:22
冲析就没有晶型了？谁说的？

批批都是粉末状固体，很难看出晶体差异
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14楼2012-07-17 16:12:56
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你以为有的晶型是眼睛能看出来的吗？
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15楼2012-07-17 21:05:03
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
doctorloo: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-15 13:39:32
1、从影响因素分和脱色过滤工艺有关系，重复脱色过滤工艺改善不大的话转入前道工序排查；
2、如果是蛋白多糖影响的话，在合适的工艺过程中需要加超滤装置做到定量截留；
3、还可能和物料结晶沉淀工艺有关，结晶工艺因为料液纯度或者结晶沉淀过程不好，产品的粒度分布太差，溶解性情况不好，这种情况可以粉碎过筛后，用不同粒度级别的溶液比较浊度差异，调整结晶工艺；
4、还可能和烘料有关，有机溶酶的残留导致浊度不好，这种情况必须在药品的纯度合格的前提下排查。
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16楼2013-05-14 10:13:10
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zmeng0_0

银虫 (小有名气)
一样的问题~~有结果了没
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宝贝~_~,一生平安！
17楼2013-07-03 16:05:17
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act638

木虫 (正式写手)
用好的滤膜过滤最后的溶液，再去析晶，估计就合格了
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持之以恒
18楼2013-07-10 16:56:51
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青春cngress
19楼2018-09-30 16:47:52
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
14楼: Originally posted by doctorloo at 2012-07-17 16:12:56
批批都是粉末状固体，很难看出晶体差异...

目测能看出晶型的，那肯定是火眼金睛啊！
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gwmgyp
20楼2018-11-30 13:12:58
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