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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 原料药浊度存在的原因及解决办法分别是什么？
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doctorloo

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药浊度存在的原因及解决办法分别是什么？

大家好，最近从事某一原料药生产，发现其浊度波动较大，有时候几乎无浊度，有时候大于2号浊度液。。。。该原料药的纯度要求较低，生产上纯度及其他项都稳定且合格。。。。请问：
                 影响浊度的因素有哪些？一般都采用什么措施？
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1楼 2012-07-08 18:10:57
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doctorloo

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by njzhangyanyang at 2012-07-09 20:57:55
你确定批与批之间的晶型一致吗？晶型不一样，浊度也有差别的

产品没有晶型。。。是粉末状的
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13楼2012-07-17 16:10:54
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lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)
这个题大了点，可以做论文了
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2楼2012-07-09 06:59:10
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brubo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:25
doctorloo: 金币+1, ★有帮助, 谢谢，这个问题有考虑，每次投料，玻璃反应釜的机械密封都有检查 2012-07-09 19:00:40
要么盐类超标，要么机械搅拌的密封油泄漏到反应釜了，如果同一批原料浊度波动比较大，很有可能是设备出了问题，查一查机械搅拌的密封系统吧
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选择比努力重要
3楼2012-07-09 09:17:16
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cyx20070813

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:39
doctorloo: 金币+3, ★★★很有帮助, 澄清度用水做溶剂的，但析晶是由有机溶剂 2012-07-09 19:03:02
澄清度不合格的原因有很多，首先你的溶解溶剂有关，不同的溶剂会有不同的结果，其次你可以从如下方面考虑：
1、可能是无机盐，无机盐一般在有机溶剂中溶解度都不大（除了一些醇类）
2、杂质，不同的杂质在不同的溶剂中的溶解度不同
3、异物，这个和你的制备过程的洁净度有关了
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4楼2012-07-09 10:09:01
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