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doctorloo

铜虫 (小有名气)

[求助] 原料药浊度存在的原因及解决办法分别是什么?

大家好,最近从事某一原料药生产,发现其浊度波动较大,有时候几乎无浊度,有时候大于2号浊度液。。。。该原料药的纯度要求较低,生产上纯度及其他项都稳定且合格。。。。请问:
                 影响浊度的因素有哪些?一般都采用什么措施?
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
doctorloo: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-15 13:39:32
1、从影响因素分和脱色过滤工艺有关系,重复脱色过滤工艺改善不大的话转入前道工序排查;
2、如果是蛋白多糖影响的话,在合适的工艺过程中需要加超滤装置做到定量截留;
3、还可能和物料结晶沉淀工艺有关,结晶工艺因为料液纯度或者结晶沉淀过程不好,产品的粒度分布太差,溶解性情况不好,这种情况可以粉碎过筛后,用不同粒度级别的溶液比较浊度差异,调整结晶工艺;
4、还可能和烘料有关,有机溶酶的残留导致浊度不好,这种情况必须在药品的纯度合格的前提下排查。
16楼2013-05-14 10:13:10
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lzgxgz

至尊木虫 (正式写手)

这个题大了点,可以做论文了
2楼2012-07-09 06:59:10
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brubo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:25
doctorloo: 金币+1, ★有帮助, 谢谢,这个问题有考虑,每次投料,玻璃反应釜的机械密封都有检查 2012-07-09 19:00:40
要么盐类超标,要么机械搅拌的密封油泄漏到反应釜了,如果同一批原料浊度波动比较大,很有可能是设备出了问题,查一查机械搅拌的密封系统吧
选择比努力重要
3楼2012-07-09 09:17:16
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cyx20070813

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-09 11:26:39
doctorloo: 金币+3, ★★★很有帮助, 澄清度用水做溶剂的,但析晶是由有机溶剂 2012-07-09 19:03:02
澄清度不合格的原因有很多,首先你的溶解溶剂有关,不同的溶剂会有不同的结果,其次你可以从如下方面考虑:
1、可能是无机盐,无机盐一般在有机溶剂中溶解度都不大(除了一些醇类)
2、杂质,不同的杂质在不同的溶剂中的溶解度不同
3、异物,这个和你的制备过程的洁净度有关了
4楼2012-07-09 10:09:01
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