24小时热门版块排行榜    

查看: 2916  |  回复: 8

joeapril

新虫 (初入文坛)

[求助] 片剂含量范围是多少

目前在做一片剂的含量测定,测出的结果不知如何判断。多少范围内的含量属于规定范围。?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
中药2000: 金币+1, 谢谢交流。 2012-06-26 09:23:20
统一的规定没有,一般最好做到98%-102%。
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
2楼2012-06-26 09:21:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-26 12:52:03
与质量标准比较啊,在范围内就合格。
3楼2012-06-26 09:23:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

orionwei

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-26 12:52:11
如果是已有标准的品种,按标准规定执行即可。如无现行标准,那就需要你们自己设定含量范围了。
2楼说的98%~102%是对原料的规定,制剂的含量范围不会那么窄。
4楼2012-06-26 09:24:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-26 12:52:19
你没有质量标准么?质量标准规定有范围的啊?
如果你没有的话就要重复做几批,根据情况来制定咯。
一般是90%-110%,也有95%-105%了,一般内控也有在97%-103% 根据具体情况来看。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
5楼2012-06-26 09:29:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhweijun88

版主 (文坛精英)

化学化工区—领悟

优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-26 12:52:26
片剂的含量具体每种药在药典上都有相应的质量标准,那里有含量的要求
你若不离不弃,我必生死相依,O(∩_∩)O
6楼2012-06-26 12:13:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看你样品的具体情况和临床试验的数据来定,仿制药可以参考同规格,当然收紧标准肯定是没问题了,前提是条件允许。现在很多定在95%-105%之间,90%-110%不怎么多了。
心似白云常自在,意如流水任东西。
7楼2012-06-26 12:51:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对于口服固体制剂来讲,一般是90%-110%,对于某些治疗窗比较窄的药物来说也有97%-103% 、95%-105%的,一般依具体品种来定。具体品种具体分析吧!
gwmgyp
8楼2012-06-26 12:57:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
制剂谁敢定到98%-102%?真是初生牛犊不畏虎啊……
范围一般参照已有标准,没有就自定,但是必须有合理依据。
9楼2012-06-28 20:09:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 joeapril 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 1Nb0IVlmV6v0 2026-11-11 4/200 2026-11-13 11:18 by Equinoxhua
[考博] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 5/250 2026-11-12 12:28 by ECLTXnJnRSXf
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:28 by ECLTXnJnRSXf
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:26 by ECLTXnJnRSXf
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:38 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:46 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:21 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 08:15 by HajghKOMynmz
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:53 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 10/500 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:08 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-12 04:57 by 9fOTqj074tIg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 6/300 2026-11-11 17:03 by TgvkbZZl9tqB
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 10/500 2026-11-09 08:00 by IhnEQauGmT3K
信息提示
请填处理意见