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belladonae金虫 (著名写手)
少将
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[求助]
生物制品的灭菌
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| 弱弱的问一下，蛋白类的药物是怎么灭菌的呢？后面的保存怎么保存？多数使用冻干粉吗？ 蛋白类的药物中蛋白变性的问题怎么解决？ |
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sasa_queen
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
belladonae: 回帖置顶 2012-06-12 09:31:52
痴夷子皮: 金币+5, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-12 14:05:30
痴夷子皮: DRDEPI+1, EPI鼓励一下。欢迎常来。 2012-06-12 14:07:56
belladonae: 回帖置顶 2012-06-12 09:31:52
痴夷子皮: 金币+5, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-12 14:05:30
痴夷子皮: DRDEPI+1, EPI鼓励一下。欢迎常来。 2012-06-12 14:07:56
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蛋白质灭菌：由于蛋白质高温条件下会失活，常规的灭菌方式很难操控；目前最常见的是除菌过滤法，但是需要验证（对过滤装置等要求比较多）。 后期的保存方法：最好是结合影响因素试验来确定，温度相对比较关键，高温影响活性和纯度（常规4~8℃）、是否需要避光，包材相容性（西林瓶的分装用的胶塞是个问题），振摇（会不会产生沉淀、沉淀后的影响等） 是否选择冻干：这个肯定是品种差异性的，相对冻干比较稳定，但是不是每个品种你都能玩的起冻干的，冻干相对稳定性高，但是成本消耗，处方开发的难度、冻干曲线的摸索，还是比较耗时耗力，个人权衡。 蛋白质的变性：我的理解关键还是看处方和工艺（如：蛋白保护剂的用量和种类的选择筛选，溶液PH环境、制剂Buffer、以及外在工艺参数的影响等），设计出来的产品是好产品才是关键，靠后期的都是虚无的。 |
6楼2012-06-12 09:20:03
ziyu070602
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两娃娃的爹
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2楼2012-06-11 14:26:18
belladonae
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3楼2012-06-11 14:57:14
suifeng91
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4楼2012-06-11 17:00:08