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yang5536

木虫 (著名写手)


[资源] 从已有国家标准药品到仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考审评三部张哲峰

从已有国家标准药品到仿制药”
--对“仿制药”定义变迁的几点思考
审评三部  张哲峰
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yang5536

木虫 (著名写手)


引用回帖:
14楼: Originally posted by tuange at 2012-06-07 08:58:57
http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=3037
从“已有国家标准药品”到“仿制药”


--对“仿制药”定义变迁的几点思考


审评三部 张哲峰


摘要:本文对仿制药的研发思路和策略以及工 ...

留着文档比留着链接会好一些的。我的目的是给像曾经不知道去哪找资料的新手一些分享。另外,电子期刊的文档很多,摘出一些有用的你也觉得有必要吧。
24楼2012-06-07 13:16:51
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yang5536

木虫 (著名写手)


引用回帖:
72楼: Originally posted by bsags at 2013-01-04 19:49:13
在中国仿制药太多了,咨询一下,怎样能在提高标准的情况下,尽快获得批准?

我是做技术的,关于注册的程序,捷径可不熟悉。尽快获得标准这个不现实,我觉得,只要是尽量不被毙掉,发补的次数别太多,就已经算快的了。
74楼2013-01-21 09:10:40
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