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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 工业生产合成药品会采用过柱子纯化这种方法吗？新药纯度是否需要大于百分之99？
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hustdream

新虫 (小有名气)

[求助] 工业生产合成药品会采用过柱子纯化这种方法吗？新药纯度是否需要大于百分之99？

工业生产制备药品会采用过柱子这种方法吗？重结晶未必能拿到晶体以及未必能达到比较纯，新药纯度是否需要大于百分之99？
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1楼 2012-05-31 18:06:34
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qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-06-04 00:20:23
新药得控制有关物质，合成的原料，产生的中间体，降解的产物都属于有关物质。有关物质的质控限度为：最大日计量小于等于2g，限度为0.15%；最大日计量大于2g，限度为0.05%
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我像只鱼儿自由自在地游
2楼2012-05-31 18:20:49
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yuanjianhai

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hustdream: 金币+1, ★有帮助 2012-06-02 21:30:23
杂质控制很严格，单杂小于0.1%；总杂小于1%。工业生产尽量不要过柱，一般用重结晶。
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走自己的路，让别人无路可走吧
3楼2012-05-31 20:48:53
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hi_feeling

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100: 金币+1, 谢谢回复！ 2012-06-04 00:20:54
关键还是要看你药品的附加值啦。一般的药是不采用过柱子的，过柱子成本太高了，如果一个产品走工艺最好的路线还是重结晶，如果在前期路线过程当中就需要过柱子的话最好还是换个方法。不然工艺不好做
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4楼2012-06-03 23:44:54
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