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kongdehui111

金虫 (小有名气)

[求助] 薄膜包衣辅料与主药的相容性问题

薄膜包衣辅料与主药是否需要做相容性考察,如果需要做,是主药与薄膜包衣中的每一种辅料单独考察还是与薄膜包衣混合辅料一起考察?
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下雨天xyt

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-31 15:44:42
需要,应该是主药与薄膜包衣混合辅料一起考察
2楼2012-05-31 11:13:29
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ryz8580

木虫 (正式写手)

跟进,理论上不仅要分别做,混合也要做
3楼2012-05-31 11:32:17
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-31 15:44:52
肯定要和薄膜衣的所有成分一起做啊
凡是有可能与主药接触的辅料都应该要做的
4楼2012-05-31 11:32:49
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kongdehui111

金虫 (小有名气)

药物制剂指导原则上只说过要分别做,没有说过要做混合辅料的相容性。
5楼2012-05-31 11:36:15
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shihao611

禁虫 (知名作家)

★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-31 15:45:00
本帖内容被屏蔽

6楼2012-05-31 12:34:27
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hhw_123

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-31 15:45:07
每种辅料及混合辅料均要做。
7楼2012-05-31 14:04:27
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
需要考察,混合,通过留样稳定性分析。
守候在风中的宁静。
8楼2012-06-01 08:28:56
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

楼上的回答都对,但都相互不知道对方在说什么。其实是这样的,你要是用欧巴代等这样的产品直接包,那就做包衣材料和API的相容性就可以了,要是包衣粉自己配或包衣材料自己还要加增塑剂,那就要分开都做。
伟大的人不需要个人签名
9楼2013-11-15 14:26:10
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