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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 美国二期临床的药物相当于国内的什么临床阶段
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tiechong

金虫 (著名写手)

[求助] 美国二期临床的药物相当于国内的什么临床阶段

美国二期临床的药物相当于国内的什么临床阶段？
相当于国内的几期临床？ 可以上市销售不？ 有虫子了解相关的法规不？
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1楼 2012-05-22 21:28:47
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fenghua

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-24 09:38:54
tiechong: 金币+5 2012-05-24 21:26:22
如果是罕见病，缺乏治疗方案的疾病，II期结果好的话在美国是有可能上市的。II期研究的定义是一样的，II期阳性结果，III期失败的也有很高的比例，特别是抗肿瘤药。
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wait
7楼2012-05-23 23:03:34
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njzhangyanyang

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-23 10:43:03
tiechong: 金币+2 2012-05-24 21:27:03
二期可以销售吗？貌似不行吧
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2楼2012-05-23 07:58:50
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jh_liu188

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-23 10:46:11
人家的二期，你还能上市销售？？？如果能成药，你至少也得等个十几二十年化合物专利才能到期吧！！！
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3楼2012-05-23 08:23:31
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luzhenju

金虫 (小有名气)
难不成人家的二期相当于国内的上市品种？看来新药还得在美国做呀
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4楼2012-05-23 08:42:38
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