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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仿制药制剂求助
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luming525

禁虫 (小有名气)
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1楼 2012-05-22 18:14:01
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yuanyeguhong

至尊木虫 (文坛精英)
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:56:56
添人气的！
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6楼2012-05-22 19:13:47
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06药学

木虫 (著名写手)
★ ★
luming525(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-22 23:15:40
处方信息：说明书。专利
专利出处：FDA上面所列主要专利。。
其实溶出用不了多少量，做一次就够了吧。
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18楼2012-05-22 21:09:54
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烟雨迷蒙

铁虫 (初入文坛)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
听有经验的老师说一般需120粒以上。
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19楼2012-05-23 08:27:14
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luming525

禁虫 (小有名气)
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20楼2012-05-23 08:55:04
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luming525

禁虫 (小有名气)
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21楼2012-05-23 08:55:42
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liudong2819

至尊木虫 (著名写手)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
具体含量一般是弄不到的，得用非常规途径；参比制剂当然最好得用原研的，关于量，可根据预算，分几批购买，第一次课少买点，每个规格30来片，先摸个方向
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27楼2012-05-23 09:23:48
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wojiazhuzhu

银虫 (正式写手)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
一般都不会告诉具体量的，哪个厂家都不会给出的。质量研究最好采用国外的制剂，毕竟国外的比国内的质量要好
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29楼2012-05-23 10:48:29
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luming525

禁虫 (小有名气)
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30楼2012-05-23 13:20:59
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)
★ ★
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-23 21:28:04
一般查到处方就不错了，具体配比应该是没有的，要你自己摸索。
另外买市售片的话用的的地方有溶出对照用，测崩解进限，做有关物质检查，有的可能还要做影响因素的。
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31楼2012-05-23 13:46:17
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zxqair

金虫 (小有名气)
★ ★
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-23 21:28:54
你所说的大致含量，是不是想先得到制剂原辅料的配比？仿制制剂是原辅料的配比可以和原研药不同，但是最后的各项指标都要与原研药一样
你想得到配比，首先你要给出，制剂的规格，辅料情况撒
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34楼2012-05-23 14:31:22
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Alina8912

银虫 (小有名气)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
你可以根据你上资料需要做的释放度实验来大致的确定参比的量，实际实验肯定比这个用得多。。。good luck
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35楼2012-05-23 14:45:23
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liudong2819

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
30楼: Originally posted by luming525 at 2012-05-23 13:20:59:
谢谢您的回复，关于非常规途径，恕我驽钝难以理解，我们目前的想法是请教比较有经验的老师给出大致的含量，剩下的只能自己摸索，可能最后制剂的各项指标与原研的接近，但是具体含量大相径庭，不知这样做可以吗？

呵呵，非常规，你就想呗，可以的，一般每种辅料都会有一个常规用量范围，此外，还可以参考辅料公司摸索的经验处方，只要自己摸索的处方制备制剂各种考察指标（溶出等）与参比制剂拟合，具体含量大相近庭又如何（注意关注制剂体内生物等效性）
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37楼2012-05-23 15:48:58
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luming525

禁虫 (小有名气)
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41楼2012-05-24 10:30:59
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luming525

禁虫 (小有名气)
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42楼2012-05-24 10:31:27
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luming525

禁虫 (小有名气)
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43楼2012-05-24 10:31:51
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zywzhangyw

木虫 (著名写手)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
貌似要自己摸的
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46楼2012-05-24 12:12:12
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419400

铁杆木虫 (正式写手)
★
luming525(金币+1): 谢谢参与
看楼主问题有点严重，建议还是想办法了解组成成分，这点我个人认为很重要。
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47楼2012-05-24 16:02:23
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简单回复
sush20122楼
2012-05-22 18:42  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:56:19
shihao6113楼
2012-05-22 18:43  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:56:28
zhaoyanmei4楼
2012-05-22 18:48  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:56:37
wxt3115楼
2012-05-22 18:52  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:56:45
xachenxi7楼
2012-05-22 19:31  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:57:08
davidrowe8楼
2012-05-22 20:10  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:57:18
neu2349楼
2012-05-22 20:14  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:57:26
fuhanmei10楼
2012-05-22 20:23  
luming525(金币+1): 谢谢参与
liushuyan11楼
2012-05-22 20:28  
luming525(金币+1): 谢谢参与
jingjing$12楼
2012-05-22 20:37  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:57:43
201192830213楼
2012-05-22 20:40  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:57:56
tangbohejin14楼
2012-05-22 20:41  
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91088397415楼
2012-05-22 20:45  
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xuexingnan16楼
2012-05-22 20:48  
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liufuliang17楼
2012-05-22 20:54  
luming525(金币+1): 谢谢参与
yiguojie22楼
2012-05-23 09:02  
luming525(金币+1): 谢谢参与
liu2004m23楼
2012-05-23 09:03  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:58:58
祝福
xdkevin24楼
2012-05-23 09:05  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:59:06
86739294925楼
2012-05-23 09:07  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:59:15
ansonal26楼
2012-05-23 09:23  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-23 10:59:23
yang007128楼
2012-05-23 10:22  
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zhoubiao198932楼
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luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 不太适合灌水啊 2012-05-23 21:28:21
应用人生33楼
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luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 不太适合灌水啊 2012-05-23 21:28:32
孙小芬36楼
2012-05-23 15:38  
luming525(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
10楼: Originally posted by fuhanmei at 2012-05-22 20:23:11:

yangli89021338楼
2012-05-23 17:26  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 不太适合灌水啊 2012-05-23 21:29:21
102832764539楼
2012-05-23 18:08  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 不太适合灌水啊 2012-05-23 21:29:32
sesame_oil40楼
2012-05-23 18:50  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 不太适合灌水啊 2012-05-23 21:29:42
如果可以_31944楼
2012-05-24 11:23  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-24 13:27:43
2270835445楼
2012-05-24 11:50  
luming525(金币+1): 谢谢参与
mouse103: 金币-1, 请勿灌水 2012-05-24 13:27:51
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