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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？
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linhl666

银虫 (小有名气)

[求助] 检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？

检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？OQPV可不可以自己做呢？
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确认与验证

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1楼 2012-05-21 13:02:50
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njwangkai

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by dingjinglvde at 2012-05-25 17:28:14
为什么有的分析仪器每年都要做一次OQ/PV? 2012-05-25 16:28:21
GMP要求检测仪器等要经过确认，方法等要保持持续的验证状态
于是确认和验证就不是一次性德行为，需要定期再确认和再验证
对于检测设备，因为首次安 ...

检验仪器并没有要求说固定多少时间做运行性能确认，保持设备的验证状态是绝对的，但是检验仪器仪表可以用校验方式来确定其运行状态良好
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-05-25 19:47:55
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