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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？
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linhl666

银虫 (小有名气)

[求助] 检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？

检测设备验证IQOQPQ和OQ/PV都是什么？有什么区别和联系？OQPV可不可以自己做呢？
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1楼 2012-05-21 13:02:50
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ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-05-21 15:12:27
linhl666: 金币+1, ★有帮助, 请问对于实验室搬迁或者部件升级的验证，质量管理制定哪些SOP？谢谢！ 2012-05-25 16:58:19
IQ（安装确认） OQ（运行确认） PQ（性能确认） PV（性能验证）

仪器的首次验证和确认由资质的供应商来完成，以后使用过程中，由于实验室搬迁或部件升级等涉及的验证，都可以由本单位的质量管理部门制定SOP，并组织完成。
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我本将心比明月，奈何明月照沟渠。
2楼2012-05-21 15:03:23
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ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹

【答案】应助回帖

★
linhl666: 金币+1, ★有帮助, 根据规定，仪器迁移到新的地方，原有的文件是不是要change,都要重新作IQOQPQ? 2012-05-25 16:33:36
修改一下

IQ（安装验证） OQ（运行验证） PQ（性能验证） PV（性能确认）

仪器的首次验证和确认由有资质的供应商来完成，以后使用过程中，由于实验室搬迁或部件升级等涉及的验证，都可以由本单位的质量管理部门制定SOP，并组织完成。
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我本将心比明月，奈何明月照沟渠。
3楼2012-05-21 15:18:54
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