24小时热门版块排行榜    

查看: 1398  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lijin79833

木虫 (著名写手)

[交流] 盐酸度洛西汀申报类别很奇怪 已有5人参与

盐酸度洛西汀原料及制剂国内均有厂家生产,按照现在的注册管理办法,申报类别应该是化药6类,也就是仿制。但审评中心竟然是3.1类,求教各路高人,为什么会出现这种情况。
回复此楼
用心做好药
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijin79833

木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by iamzane at 2012-05-11 13:48:11:
楼主还是没明白意思。
最早是3类报临床,批准了。这时候批准了进口和国产的生产批件,但是恩华还是继续以3类做临床,报产自然还是以3类了。

要是这样,恩华这个品种申报的周期太长了点吧。
用心做好药
5楼2012-05-11 13:51:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

839967781

木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
老早就申报了吧,以前国内没有的时候递交上去申报资料的吧
2楼2012-05-11 10:30:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijin79833

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 839967781 at 2012-05-11 10:30:51:
老早就申报了吧,以前国内没有的时候递交上去申报资料的吧

2011年7月受理的
用心做好药
3楼2012-05-11 10:39:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-11 14:45:30
楼主还是没明白意思。
最早是3类报临床,批准了。这时候批准了进口和国产的生产批件,但是恩华还是继续以3类做临床,报产自然还是以3类了。
4楼2012-05-11 13:48:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0857调剂 +4 一ll半 2026-02-28 5/250 2026-03-02 02:33 by 908055542
[考研] 欢迎采矿、地质、岩土、计算机、人工智能等专业的同学报考 +3 pin8023 2026-02-28 5/250 2026-03-02 00:24 by 花YOU重开日
[考研] 279求调剂 +3 dua1 2026-03-01 4/200 2026-03-02 00:23 by 大脸蛋子
[考研] 284求调剂 +8 天下熯 2026-02-28 8/400 2026-03-02 00:15 by 暮雨星晴
[基金申请] 本子写完了,给DS兄弟看了,得了92分 +3 Doma 2026-03-01 7/350 2026-03-02 00:00 by jnzsy
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分,求调剂 +5 wsl111 2026-03-01 5/250 2026-03-01 23:45 by 暮雨星晴
[考研] 0856求调剂285 +10 吕仔龙 2026-02-28 10/500 2026-03-01 21:37 by 公瑾逍遥
[考研] 高分子化学与物理调剂 +6 好好好1233 2026-02-28 12/600 2026-03-01 19:48 by 好好好1233
[考研] 306分材料调剂 +4 chuanzhu川烛 2026-03-01 5/250 2026-03-01 19:48 by 无际的草原
[考研] 298求调剂 +6 axyz3 2026-02-28 6/300 2026-03-01 19:00 by 18137688336
[考研] 0856材料求调剂 +11 hyf hyf hyf 2026-02-28 12/600 2026-03-01 18:57 by 18137688336
[考博] 26申博 +4 想申博! 2026-02-26 6/300 2026-03-01 17:32 by 想申博!
[考研] 321求调剂一志愿东北林业大学材料与化工英二数二 +4 虫虫虫虫虫7 2026-03-01 7/350 2026-03-01 16:52 by caszguilin
[考研] 0856材料求调剂 +4 麻辣鱿鱼 2026-02-28 4/200 2026-03-01 16:51 by caszguilin
[考研] 285求调剂 +8 满头大汗的学生 2026-02-28 8/400 2026-03-01 16:47 by caszguilin
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-02-28 7/350 2026-03-01 15:14 by wjLi2017
[考研] 303求调剂 +4 今夏不夏 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:46 by 嘟嘟小浣熊
[考研] 295复试调剂 +3 简木ChuFront 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:27 by zzxw520th
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
信息提示
请填处理意见