| 查看: 1549 | 回复: 8 | |||
[交流]
【原创】盐酸度洛西汀肠溶胶囊、片项目转让 已有4人参与
|
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊目前国内进口一家，2个规格，国产一家剂型片和胶囊，目前无公司申报，我公司找合作制剂厂家申报本品种片和胶囊，原料药来源由我公司负责解决，不需要合作申报制剂厂家的投资，有对此品种有兴趣的请来电联系 南京瑞年天平医药科技有限公司，注册部025-85096016 11月4日FDA新批适应症，FDA批准度洛西汀（Cymbalta）治疗慢性肌肉疼痛 发布日期：20101105 来源：FDA网站 美国食品药品管理局（FDA）2010年11月4日批准Cymbalta（盐酸度洛西汀）用于治疗包括骨关节痛和慢性腰背痛在内的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次获得FDA批准用于治疗重度抑郁症。 FDA药品审评与研究中心主任Janet Woodcock说，“美国四分之三的人曾出现过慢性疼痛，该药物的获批意味着这些患者有了新的治疗选择。” 4项随机双盲安慰剂对照试验证实了Cymbalta治疗慢性腰背痛和骨关节炎的有效性。结果显示，与使用安慰剂的患者相比，Cymbalta使用者的疼痛症状有了明显较大程度的缓解。 Cymbalta常见的不良反应有恶心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲劳、晕眩。其他严重不良反应包括肝损伤、包括荨麻疹、皮疹和/或面部肿胀在内的过敏反应、肺炎、情绪低落、自杀、自杀念头或行为。 http://www.cde.org.cn/news.do?method=foreignInfo&id=311934 我公司第一时间跟进，开发此适应症，有兴趣合作的请联系，我们有原料药，不需要同时申报原料药。。 [ Last edited by lilysino on 2010-11-15 at 12:38 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
336求调剂
已经有5人回复
-
277材料科学与工程080500求调剂
已经有6人回复
-
333求调剂
已经有4人回复
-
286求调剂
已经有8人回复
-
298求调剂
已经有4人回复
-
306求0703调剂一志愿华中师范
已经有5人回复
-
299求调剂
已经有7人回复
-
26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂
已经有6人回复
-
初试 317
已经有5人回复
-
296求调剂
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助治疗抑郁的欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊的说明书，最好是PDF版本的！
已经有8人回复
- 【求助】请高手帮我解答个比较疑惑的问题
已经有10人回复
- 【讨论】抗抑郁药度洛西汀的行政保护问题
已经有3人回复
2楼2010-08-02 09:42:20
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-15 14:13:28
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-15 14:13:28
|
此品种急转，制剂工艺已经进行，原料药有来源，希望有兴趣的厂家联系 另有布洛芬注射液（3类）即将申报临床，有需要的厂家请联系。。 |
3楼2010-10-28 22:09:43
4楼2010-11-15 12:38:17
5楼2010-11-15 17:50:37
6楼2010-11-16 18:02:14
hisun
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2387.2
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1026
- 在线: 110.9小时
- 虫号: 59006
- 注册: 2005-02-26
- 性别: GG
- 专业: API
7楼2010-11-24 20:13:54
8楼2010-11-25 16:01:46
hisun
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2387.2
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1026
- 在线: 110.9小时
- 虫号: 59006
- 注册: 2005-02-26
- 性别: GG
- 专业: API
9楼2010-11-25 18:53:48
