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lilysino

铜虫 (小有名气)

[交流] 【原创】盐酸度洛西汀肠溶胶囊、片项目转让 已有4人参与

盐酸度洛西汀肠溶胶囊目前国内进口一家,2个规格,国产一家剂型片和胶囊,目前无公司申报,我公司找合作制剂厂家申报本品种片和胶囊,原料药来源由我公司负责解决,不需要合作申报制剂厂家的投资,有对此品种有兴趣的请来电联系
南京瑞年天平医药科技有限公司,注册部025-85096016

11月4日FDA新批适应症,FDA批准度洛西汀(Cymbalta)治疗慢性肌肉疼痛

发布日期:20101105     来源:FDA网站
      美国食品药品管理局(FDA)2010年11月4日批准Cymbalta(盐酸度洛西汀)用于治疗包括骨关节痛和慢性腰背痛在内的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次获得FDA批准用于治疗重度抑郁症。
      FDA药品审评与研究中心主任Janet Woodcock说,“美国四分之三的人曾出现过慢性疼痛,该药物的获批意味着这些患者有了新的治疗选择。”
      4项随机双盲安慰剂对照试验证实了Cymbalta治疗慢性腰背痛和骨关节炎的有效性。结果显示,与使用安慰剂的患者相比,Cymbalta使用者的疼痛症状有了明显较大程度的缓解。
      Cymbalta常见的不良反应有恶心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲劳、晕眩。其他严重不良反应包括肝损伤、包括荨麻疹、皮疹和/或面部肿胀在内的过敏反应、肺炎、情绪低落、自杀、自杀念头或行为。



http://www.cde.org.cn/news.do?method=foreignInfo&id=311934
我公司第一时间跟进,开发此适应症,有兴趣合作的请联系,我们有原料药,不需要同时申报原料药。。

[ Last edited by lilysino on 2010-11-15 at 12:38 ]
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lilysino

铜虫 (小有名气)

junjun517:专业版禁止灌水顶贴 2010-08-02 09:58:47
谢谢版主,等待合作电话。。
2楼2010-08-02 09:42:20
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lilysino

铜虫 (小有名气)


warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-15 14:13:28
此品种急转,制剂工艺已经进行,原料药有来源,希望有兴趣的厂家联系
另有布洛芬注射液(3类)即将申报临床,有需要的厂家请联系。。
3楼2010-10-28 22:09:43
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lilysino

铜虫 (小有名气)

有需要的请联系。。
4楼2010-11-15 12:38:17
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429649057

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
这个品种行政保护还没到期
5楼2010-11-15 17:50:37
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lilysino

铜虫 (小有名气)

是的,等到期再做,就迟了,我们提前准备资料,行保一到期就申报,谢谢提醒。。
6楼2010-11-16 18:02:14
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hisun

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
这个药,13年到期,国内拿到生产批文的就两家吧
7楼2010-11-24 20:13:54
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hl2009

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
请问是哪两家拿到批文了?谢谢
8楼2010-11-25 16:01:46
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hisun

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
上海中西制药和上海万代制药
9楼2010-11-25 18:53:48
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