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【原创】盐酸度洛西汀肠溶胶囊、片项目转让 已有4人参与
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊目前国内进口一家，2个规格，国产一家剂型片和胶囊，目前无公司申报，我公司找合作制剂厂家申报本品种片和胶囊，原料药来源由我公司负责解决，不需要合作申报制剂厂家的投资，有对此品种有兴趣的请来电联系 南京瑞年天平医药科技有限公司，注册部025-85096016 11月4日FDA新批适应症，FDA批准度洛西汀（Cymbalta）治疗慢性肌肉疼痛 发布日期：20101105 来源：FDA网站 美国食品药品管理局（FDA）2010年11月4日批准Cymbalta（盐酸度洛西汀）用于治疗包括骨关节痛和慢性腰背痛在内的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次获得FDA批准用于治疗重度抑郁症。 FDA药品审评与研究中心主任Janet Woodcock说，“美国四分之三的人曾出现过慢性疼痛，该药物的获批意味着这些患者有了新的治疗选择。” 4项随机双盲安慰剂对照试验证实了Cymbalta治疗慢性腰背痛和骨关节炎的有效性。结果显示，与使用安慰剂的患者相比，Cymbalta使用者的疼痛症状有了明显较大程度的缓解。 Cymbalta常见的不良反应有恶心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲劳、晕眩。其他严重不良反应包括肝损伤、包括荨麻疹、皮疹和/或面部肿胀在内的过敏反应、肺炎、情绪低落、自杀、自杀念头或行为。 http://www.cde.org.cn/news.do?method=foreignInfo&id=311934 我公司第一时间跟进，开发此适应症，有兴趣合作的请联系，我们有原料药，不需要同时申报原料药。。 [ Last edited by lilysino on 2010-11-15 at 12:38 ] |
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