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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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ronghui05

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助!!

  我是个新手,我目前要对一种单味药有效部位(极性较低,不溶于水)做成口服制剂!从那入手,在做的过程中要注意那些,请各位前辈指点!小生感激!!
  2007-4-12  谢谢drughope前辈,我现在主要想做的是胶囊剂,目前有两个方案1、药浸膏和填充剂混粉,装胶囊;2、做成微丸缓释剂。

[ Last edited by ronghui05 on 2007-4-12 at 09:13 ]
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wjt591

木虫 (小有名气)

做成固体分散体,用PEG做载体
或者做成环糊精包合
旭日
8楼2007-05-20 19:00:24
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drughope

银虫 (初入文坛)


qcbnj(金币+1):谢谢分享
口服制剂也好多种啊,液体制剂还是固体制剂,片剂还是胶囊?普通片还是咀嚼片等等。
由于不溶于水,需要考虑是否应该提高本品的溶解性能以提高生物利用度或药效,方法可以选择制成微粉、包合物或固体分散体系。但如果是生药材制成微粉,要注意CDE有个全生粉入药的说明,要注意规避。
质量标准的建立就和上面说的具体剂型有关系了,如果是普通片胶囊类的,要做溶出度研究,你的溶出介质的选择可能要放在重点。如果是液体制剂也要考虑是否能制成溶液型的,或是只能制成混悬型的。另外还要考虑制剂的外观、口感等问题。
2楼2007-04-11 16:27:44
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jingtian125

金虫 (小有名气)


qcbnj(金币+1):谢谢参与
个人意见:
1.剂型的选择要从药物的功效\适宜人群\成本\研究机构条件\药物本身性质的稳定性\安全性.....等多方面来考虑,如果楼主的药是用于治疗普通疾病,安全性等各方面比较好,研究机构的条件又有一定的局限性的话,做成胶囊剂是可以的.(但仍然要综合考虑)
2.微丸及缓释技术相对难些,如果需要做成微丸(缓释剂型),需要从你的药物药代等方面考虑是否适宜(我是这方面的菜鸟),单一的有效成分做缓释剂型要比有效部位容易些,毕竟有效部位的杂质含量仍然较高.对释放度等质量指标的控制没有有效成分做成的制剂那么容易控制.
3楼2007-04-12 15:40:47
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金博科

中药制剂以药浸膏和填充剂混粉,装胶囊
4楼2007-05-16 21:59:09
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