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yongyong0903

金虫 (正式写手)

[求助] 新药杂质

怎样查找已经在国外上市的药物的已知杂质?怎样能查的比较全?谢谢!
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慢慢的向前,静静的行走……
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h_chen

铁杆木虫 (著名写手)

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感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 11:34:10
进口标准(制剂和原料),英文文献,专利(特别是原研),还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询
学生到企业人转变中
6楼2012-05-04 10:50:12
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workshop0901

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与,不过,上市不一定上药典哦!注册标准有,但是不一定能够拿到 2012-05-06 21:03:13
既然已经在国外上市,应该有国外的药典标准了,不管是EP还是USP,药典里面对杂质均有详细的说明。还有,自己要根据本身工艺的合成路线,推测出可能产生的杂质并想办法进行确证。
12楼2012-05-05 11:44:48
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rainyuanyuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-06 21:03:43
我们一般是进口标准里有的
13楼2012-05-05 16:41:17
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普通回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:05:19
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。
守候在风中的宁静。
2楼2012-05-02 11:40:36
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wddmq

木虫 (正式写手)

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感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:04:50
其实本人也不是很精通,每次都是只能先在药典、FDA等其他官方网站上(可以对应上市地)找相关信息,再不行就在网上搜相关研究文献。因为没有那种收费的数据库的账号,最后实在没办法了就会求助一下在高校的朋友和网上的各路高手。
1234
3楼2012-05-02 11:46:19
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yongyong0903

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-02 11:40:36:
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。

谢谢!
化合物杂质呢?专利会给出化合物杂质吗?
慢慢的向前,静静的行走……
4楼2012-05-02 13:01:31
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

引用回帖:
4楼: Originally posted by yongyong0903 at 2012-05-02 13:01:31:
谢谢!
化合物杂质呢?专利会给出化合物杂质吗?

制剂涉及杂质研究。
守候在风中的宁静。
5楼2012-05-02 13:25:56
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yongyong0903

金虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by h_chen at 2012-05-04 10:50:12:
进口标准(制剂和原料),英文文献,专利(特别是原研),还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询

谢谢!
慢慢的向前,静静的行走……
7楼2012-05-04 12:44:29
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jianghg

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 07:02:12
先查找相关的药典,确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质,再就是原料带入的杂质出现的杂质
8楼2012-05-04 14:14:50
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yongyong0903

金虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典,确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质,再就是原料带入的杂质出现的杂质

果然高手如云啊!
慢慢的向前,静静的行走……
9楼2012-05-04 15:36:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

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引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典,确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质,再就是原料带入的杂质出现的杂质

杂质子子孙孙无究匮也呀!该死的杂质谱呀!
gwmgyp
10楼2012-05-04 18:43:14
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