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yongyong0903

金虫 (正式写手)

[求助] 新药杂质

怎样查找已经在国外上市的药物的已知杂质?怎样能查的比较全?谢谢!
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慢慢的向前,静静的行走……
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workshop0901

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与,不过,上市不一定上药典哦!注册标准有,但是不一定能够拿到 2012-05-06 21:03:13
既然已经在国外上市,应该有国外的药典标准了,不管是EP还是USP,药典里面对杂质均有详细的说明。还有,自己要根据本身工艺的合成路线,推测出可能产生的杂质并想办法进行确证。
12楼2012-05-05 11:44:48
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:05:19
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。
守候在风中的宁静。
2楼2012-05-02 11:40:36
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:04:50
其实本人也不是很精通,每次都是只能先在药典、FDA等其他官方网站上(可以对应上市地)找相关信息,再不行就在网上搜相关研究文献。因为没有那种收费的数据库的账号,最后实在没办法了就会求助一下在高校的朋友和网上的各路高手。
1234
3楼2012-05-02 11:46:19
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yongyong0903

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-02 11:40:36:
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。

谢谢!
化合物杂质呢?专利会给出化合物杂质吗?
慢慢的向前,静静的行走……
4楼2012-05-02 13:01:31
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