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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药杂质
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yongyong0903

金虫 (正式写手)

[求助] 新药杂质

怎样查找已经在国外上市的药物的已知杂质？怎样能查的比较全？谢谢！
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慢慢的向前，静静的行走……
1楼 2012-05-02 11:11:24
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

h_chen

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 11:34:10
进口标准（制剂和原料），英文文献，专利（特别是原研），还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询
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学生到企业人转变中
6楼2012-05-04 10:50:12
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workshop0901

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与，不过，上市不一定上药典哦！注册标准有，但是不一定能够拿到 2012-05-06 21:03:13
既然已经在国外上市，应该有国外的药典标准了，不管是EP还是USP，药典里面对杂质均有详细的说明。还有，自己要根据本身工艺的合成路线，推测出可能产生的杂质并想办法进行确证。
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12楼2012-05-05 11:44:48
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rainyuanyuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-06 21:03:43
我们一般是进口标准里有的
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13楼2012-05-05 16:41:17
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普通回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:05:19
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-05-02 11:40:36
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:04:50
其实本人也不是很精通，每次都是只能先在药典、FDA等其他官方网站上（可以对应上市地）找相关信息，再不行就在网上搜相关研究文献。因为没有那种收费的数据库的账号，最后实在没办法了就会求助一下在高校的朋友和网上的各路高手。
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1234
3楼2012-05-02 11:46:19
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yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-02 11:40:36:
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。

谢谢！
化合物杂质呢？专利会给出化合物杂质吗？
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慢慢的向前，静静的行走……
4楼2012-05-02 13:01:31
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by yongyong0903 at 2012-05-02 13:01:31:
谢谢！
化合物杂质呢？专利会给出化合物杂质吗？

制剂涉及杂质研究。
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守候在风中的宁静。
5楼2012-05-02 13:25:56
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yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by h_chen at 2012-05-04 10:50:12:
进口标准（制剂和原料），英文文献，专利（特别是原研），还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询

谢谢！
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慢慢的向前，静静的行走……
7楼2012-05-04 12:44:29
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jianghg

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 07:02:12
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质
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8楼2012-05-04 14:14:50
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yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质

果然高手如云啊！
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慢慢的向前，静静的行走……
9楼2012-05-04 15:36:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质

杂质子子孙孙无究匮也呀！该死的杂质谱呀！
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gwmgyp
10楼2012-05-04 18:43:14
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