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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药杂质
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cwl0417

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-06 21:01:49
日本上市的可以查IF说明书（即：医薬品インタビューフォーム）
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11楼2012-05-05 10:35:24
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workshop0901

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与，不过，上市不一定上药典哦！注册标准有，但是不一定能够拿到 2012-05-06 21:03:13
既然已经在国外上市，应该有国外的药典标准了，不管是EP还是USP，药典里面对杂质均有详细的说明。还有，自己要根据本身工艺的合成路线，推测出可能产生的杂质并想办法进行确证。
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12楼2012-05-05 11:44:48
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rainyuanyuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-06 21:03:43
我们一般是进口标准里有的
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13楼2012-05-05 16:41:17
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boshaowei88

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
mouse103: , 这个可能性几乎没有 2012-05-06 21:04:20
你可以去新浪爱问资源库查询
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天地虽大，但有一念向善，心存良知，虽凡夫俗子，皆可为圣贤。
14楼2012-05-05 21:43:13
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redwoods86

新虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-05-06 21:04:39
专利会给出化合物杂质吗？
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15楼2012-05-06 20:57:24
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mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-07 10:54:10
感觉直接从药典上查就行吧，而且还可以网络上查。
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蓝精灵
16楼2012-05-06 21:43:01
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jybai

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主慢慢来，总会有好结果的。
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17楼2012-05-06 21:54:55
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