应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药杂质
171/2返回列表12下一页
查看: 1257  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yongyong0903

金虫 (正式写手)

[求助] 新药杂质

怎样查找已经在国外上市的药物的已知杂质？怎样能查的比较全？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
慢慢的向前，静静的行走……
1楼 2012-05-02 11:11:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

h_chen

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 11:34:10
进口标准（制剂和原料），英文文献，专利（特别是原研），还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询
赞一下(1人) 回复此楼
学生到企业人转变中
6楼2012-05-04 10:50:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

workshop0901

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与，不过，上市不一定上药典哦！注册标准有，但是不一定能够拿到 2012-05-06 21:03:13
既然已经在国外上市，应该有国外的药典标准了，不管是EP还是USP，药典里面对杂质均有详细的说明。还有，自己要根据本身工艺的合成路线，推测出可能产生的杂质并想办法进行确证。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2012-05-05 11:44:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rainyuanyuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-06 21:03:43
我们一般是进口标准里有的
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2012-05-05 16:41:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:05:19
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2012-05-02 11:40:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-02 13:04:50
其实本人也不是很精通，每次都是只能先在药典、FDA等其他官方网站上（可以对应上市地）找相关信息，再不行就在网上搜相关研究文献。因为没有那种收费的数据库的账号，最后实在没办法了就会求助一下在高校的朋友和网上的各路高手。
赞一下 回复此楼
1234
3楼2012-05-02 11:46:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-02 11:40:36:
这个可以通过相关专利查找。以原研的制剂专利为主。

谢谢！
化合物杂质呢？专利会给出化合物杂质吗？
赞一下 回复此楼
慢慢的向前，静静的行走……
4楼2012-05-02 13:01:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
4楼: Originally posted by yongyong0903 at 2012-05-02 13:01:31:
谢谢！
化合物杂质呢？专利会给出化合物杂质吗？

制剂涉及杂质研究。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
5楼2012-05-02 13:25:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by h_chen at 2012-05-04 10:50:12:
进口标准（制剂和原料），英文文献，专利（特别是原研），还可以去国内的卖杂质对照品的单位咨询

谢谢！
回复此楼
慢慢的向前，静静的行走……
7楼2012-05-04 12:44:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jianghg

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-05 07:02:12
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质
赞一下 回复此楼
8楼2012-05-04 14:14:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yongyong0903

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质

果然高手如云啊！
回复此楼
慢慢的向前，静静的行走……
9楼2012-05-04 15:36:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
8楼: Originally posted by jianghg at 2012-05-04 14:14:50:
先查找相关的药典，确定药典所规定的几个杂质。其次是在制备过程中物料交叉反应带入的杂质，再就是原料带入的杂质出现的杂质

杂质子子孙孙无究匮也呀！该死的杂质谱呀！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
10楼2012-05-04 18:43:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yongyong0903 的主题更新
171/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +11 documentary 2026-08-10 12/600 2026-08-12 12:42 by kudofaye
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +20 Lanmanbaby 2026-08-09 33/1650 2026-08-12 11:26 by lantianda
[基金申请] FileCode能看出啥？ +7 要乐观耀哥 2026-08-10 19/950 2026-08-12 10:55 by 要乐观耀哥
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭