| 查看: 2345 | 回复: 10 | ||
[求助]
求助仿制药的一个处方方面的问题
|
|
现在接了个仿制的课题，小针，原研是外国的 这个药的进口标准和标准复核说明中，把其中所有的成分用量都写明了 比如1ml含主药1mg，含EDTA5mg，含NaCl3mg什么的，同时在检测标准中对所有辅料的用量都有检测，比如检测EDTA不能高于5mg，NaCl用量2.8-3.2mg 就说是处方中各成分都已知用量了。 那在仿制时该怎么做筛选啊 是直接采用原研产品的用量 还是将要对每个组分都做筛选啊？ 谢谢！ 以前从没遇到过这种品种，都是告诉用了什么东西，但没写用量的 于是就筛选用量 这个偏偏都写明了，整得很迷茫了。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有17人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
基金不中，共勉
已经有5人回复
-
看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉……
已经有3人回复
-
我不理解！
已经有23人回复
-
2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战
已经有10人回复
-
系统查不到
已经有10人回复
-
怎么查啊
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药处方研究基本概略
已经有26人回复
- 求助 处方工艺考察的问题
已经有7人回复
- 【求助】仿制药求助
已经有15人回复
- 【求助】仿制药问题
已经有10人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
wojiazhuzhu
银虫 (正式写手)
- 应助: 51 (初中生)
- 金币: 452.6
- 散金: 10
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 397
- 在线: 62.4小时
- 虫号: 1348842
- 注册: 2011-07-18
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
2楼2012-04-27 15:27:03
泡泡-211
至尊木虫 (知名作家)
- PhEPI: 1
- 应助: 101 (高中生)
- 金币: 12710.8
- 红花: 8
- 沙发: 35
- 帖子: 7496
- 在线: 1516小时
- 虫号: 293006
- 注册: 2006-11-04
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2012-04-27 16:17:22
dlp2000
金虫 (正式写手)
- 应助: 158 (高中生)
- 金币: 1355.9
- 红花: 1
- 帖子: 875
- 在线: 31.5小时
- 虫号: 1597058
- 注册: 2012-02-03
- 专业: 中药制剂
4楼2012-04-27 16:33:16
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
5楼2012-04-27 19:01:57
839967781
木虫 (职业作家)
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3675.8
- 红花: 5
- 沙发: 1
- 帖子: 3714
- 在线: 94.7小时
- 虫号: 1356487
- 注册: 2011-07-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2012-04-28 08:53:48
tsunamimiao
金虫 (小有名气)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1440.4
- 红花: 4
- 帖子: 237
- 在线: 53.9小时
- 虫号: 1491783
- 注册: 2011-11-14
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2012-04-28 09:23:01
8楼2012-04-28 09:28:45
9楼2012-04-28 14:31:54
10楼2012-04-28 14:36:40
