| 查看: 4664 | 回复: 15 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区
|
|||
|
新版GMP原料药生产要求哪一步开始进入洁净区生产？比如，我有个两步反应，处理后得到粗品，加一个转晶精制工序。根据新版GMP要求，我是否只需在转晶工序进入洁净区，还是要在粗品析晶工序，或者更前面就应该进入洁净区生产呢？（非无菌原料药） 哪位大虾麻烦解惑下，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有148人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药生产变更试剂供应商要如何处理？
已经有7人回复
- 新的原料药注册验证方案如何设计
已经有8人回复
- 从2-溴噻吩合成2,2‘-联噻吩的具体实验步骤
已经有5人回复
- 原料药，中间体，化学品在医药领域中究竟有什么区别，越详细越好
已经有4人回复
- 【资源】FDA-GMP培训资料--原料药生产中的确认与验证（中英对照）
已经有144人回复
- 【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章 设备
已经有6人回复
- 上海新科咨询招聘全职或兼职GMP咨询师
已经有3人回复
- 【求助】原料药注册有关物质检查
已经有6人回复
- 【讨论】一类me too 药送安评的原料药必须在GMP厂房生产吗?
已经有7人回复
|
本帖内容被屏蔽 |
9楼2012-05-23 08:36:08
感谢参与，应助指数 +1
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2012-04-26 13:32:49
★ ★ ★ ★ ★ ★
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-27 07:14:38
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-26 13:43:43
yinyouke: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-27 07:14:38
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2012-04-26 13:35:02
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
4楼2012-04-26 13:54:20
