应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » GMP认证
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
181/2返回列表12下一页
查看: 997  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

[求助] GMP认证

问大家一个问题：车间没通过GMP认证能生产药品吗？到底什么样的药品生产车间需要通过GMP认证？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-04-26 09:43:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1. 车间没通过GMP不能生产药品
2. 任何药品生产车间都要通过GMP认证
赞一下(1人) 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2012-04-26 09:49:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
希望你只是问下这个问题，要不就太恐怖了。

药法规定：生产药品必须取得三证：药品生产许可证、GMP证、药品注册证。

所有药品都必须在取得GMP证书的车间内生产。

另外申报新药可以是在符合GMP的车间生产。
无GMP不得销售。若在取得GMP车间生产可以批准后销售。
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-26 10:10:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-26 10:10:46:
希望你只是问下这个问题，要不就太恐怖了。

药法规定：生产药品必须取得三证：药品生产许可证、GMP证、药品注册证。

所有药品都必须在取得GMP证书的车间内生产。

另外申报新药可以是在符合GMP的车间生产 ...

生产医药中间体需要通过认证吗？
赞一下 回复此楼
4楼2012-04-26 10:18:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dlp2000

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
所有药品都要过gmp，保健品要有卫生许可证
赞一下 回复此楼
啦啦啦啦
5楼2012-04-26 10:48:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by zhengyuan5865 at 2012-04-26 10:18:18:
生产医药中间体需要通过认证吗？

直接是生产化工原料不就行了
不需要GMP认证
赞一下 回复此楼
6楼2012-04-26 11:24:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-26 11:24:08:
直接是生产化工原料不就行了
不需要GMP认证

哦，明白了，医药中间体属于化工原料，不需要认证
赞一下 回复此楼
7楼2012-04-26 13:37:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhengyuan5865 at 2012-04-26 13:37:30:
哦，明白了，医药中间体属于化工原料，不需要认证

错，医药中间体的生产车间也是需要认证的。
上面的朋友给你提出化工原料与医药中间体不是相同的概念。
赞一下 回复此楼
边学边问，才有学问。
8楼2012-04-26 14:49:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

雪国的蔷薇

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你的问题感觉很外行，国家在对药厂的认证和资格审核的首要条件就是通过GMP认证；其次，没有该认证任何企业也无资格生产药品，还有其他的一些资格的审核，至于什么是GMP建议你多看看书，看看GMP条例
赞一下 回复此楼
9楼2012-04-26 15:09:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangaifan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
生产医药中间体不需要，原料药粗盐也不需要。精制工序需要：包括精烘包。
赞一下 回复此楼
多学习，多快乐
10楼2012-04-26 15:44:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhengyuan5865 的主题更新
181/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +5 麻辣鱿鱼 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:51 by wxiongid
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +6 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 03:51 by fmesaito
[考研] 287求调剂 +10 land xuxu 2026-03-26 10/500 2026-03-27 15:33 by 帕尔马拉特
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-25 7/350 2026-03-27 14:47 by 狂炫麦当当
[考研] 299求调剂 +6 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 6/300 2026-03-27 12:43 by 果果妈咪
[考研] 调剂推荐 +5 清酒714 2026-03-26 6/300 2026-03-27 11:12 by 不吃魚的貓
[考研] 292求调剂 +4 求求了收下我吧� 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:37 by zhshch
[考研] 342求调剂 +3 加油a李zs 2026-03-26 3/150 2026-03-27 00:29 by wxiongid
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +8 y7czhao 2026-03-26 8/400 2026-03-26 19:51 by 不吃魚的貓
[考研] 生物学 296 求调剂 +4 朵朵- 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:01 by 不吃魚的貓
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +6 jiajunX 2026-03-22 6/300 2026-03-25 23:05 by licg0208
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪！？！
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭