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饕餮小南

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-28 12:40:45
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhengyuan5865 at 2012-04-26 13:37:30:
哦，明白了，医药中间体属于化工原料，不需要认证

医药中间体的生产车间是需要认证的。
进行药品生产需要很多的证书和资质，你可以找一些资料看一下。
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我来自地球
11楼2012-04-27 07:27:26
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sr504418

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-28 12:40:52
还是先学习2010版GMP，有原料、制剂生产的最基本要求，再学学药品管理法
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sr
12楼2012-04-27 08:05:21
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cjl165

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-28 12:40:58
车间生产药品的前提是通过GMP认证
否则就是“一抓一个准，一罚一个没”
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DD
13楼2012-04-28 09:05:26
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by fangaifan at 2012-04-26 15:44:16:
生产医药中间体不需要，原料药粗盐也不需要。精制工序需要：包括精烘包。

精烘包具体是什么呢，详细点讲讲啊
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14楼2012-05-07 09:45:08
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fangaifan

金虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by zhengyuan5865 at 2012-05-07 09:45:08:
精烘包具体是什么呢，详细点讲讲啊

精制、烘干、包装工序必须洁净条件下进行。
现在规划越来越严，原料药开始要GMP认证了，总图布置都需要认证。
按照您的了解，好像您还是中间体生产阶段
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多学习，多快乐
15楼2012-05-07 09:53:10
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 豆哥 at 2012-04-26 14:49:16:
错，医药中间体的生产车间也是需要认证的。
上面的朋友给你提出化工原料与医药中间体不是相同的概念。

怎样区分医药中间体和化工原料？我觉得医药中间体就是化工原料
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16楼2012-05-09 18:30:10
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fuwadoudou

金虫 (著名写手)
学习了。
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Troublemaker
17楼2012-05-09 22:09:19
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
15楼: Originally posted by fangaifan at 2012-05-07 09:53:10:
精制、烘干、包装工序必须洁净条件下进行。
现在规划越来越严，原料药开始要GMP认证了，总图布置都需要认证。
按照您的了解，好像您还是中间体生产阶段

就是生产中间体啊，还不是原料药呢
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18楼2012-05-10 13:51:16
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