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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

[求助] GMP认证

问大家一个问题:车间没通过GMP认证能生产药品吗?到底什么样的药品生产车间需要通过GMP认证?
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-26 11:24:08:
直接是生产化工原料不就行了
不需要GMP认证

哦,明白了,医药中间体属于化工原料,不需要认证
7楼2012-04-26 13:37:30
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1. 车间没通过GMP不能生产药品
2. 任何药品生产车间都要通过GMP认证
边学边问,才有学问。
2楼2012-04-26 09:49:23
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
希望你只是问下这个问题,要不就太恐怖了。

药法规定:生产药品必须取得三证:药品生产许可证、GMP证、药品注册证。

所有药品都必须在取得GMP证书的车间内生产。

另外申报新药可以是在符合GMP的车间生产。
无GMP不得销售。若在取得GMP车间生产可以批准后销售。
3楼2012-04-26 10:10:46
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zhengyuan5865

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-26 10:10:46:
希望你只是问下这个问题,要不就太恐怖了。

药法规定:生产药品必须取得三证:药品生产许可证、GMP证、药品注册证。

所有药品都必须在取得GMP证书的车间内生产。

另外申报新药可以是在符合GMP的车间生产 ...

生产医药中间体需要通过认证吗?
4楼2012-04-26 10:18:18
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