| 查看: 14706 | 回复: 312 | |||||||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价256次，作者镏金岁月增加金币 200 个 | |||||||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||||||||||
[资源]
药品注册现场核查文件规定汇编
|
|||||||||||||||||||
|
药品注册现场核查文件规定汇编 经过长期积累与查询整理而得。 如有用请评价。   解压密码：654321 内容目录： │ 关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知.pdf │ 山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案.doc │ 江苏省药品注册现场核查工作细则(试行).doc │ 江西省药品注册现场核查管理规定实施细则（试行）.doc │ 河北省药品注册现场核查实施细则（征求意见稿）.doc │ 浙江省药品注册现场核查工作实施细则.doc │ 湖南省药品注册现场核查工作细则（征求意见稿）.doc │ 药品注册现场核查要点及判定标准发文（解读）.doc │ 药品注册生产现场检查的准备.doc │ ├─《药品注册现场核查管理规定》 国食药监注[2008]255号 │ 《药品注册现场核查管理规定》 国食药监注[2008]255号.doc │ 附件1：1药品注册研制现场核查要点及判定原则.doc │ 附件1：2药品注册生产现场检查要点及判定原则.doc │ 附件2：药品研制情况申报表.doc │ 附件3：药品注册研制现场核查报告.doc │ 附件4：药品注册生产现场检查申请表.doc │ 附件5：药品注册生产现场检查报告.doc │ ├─甘肃省药品注册现场核查工作程序 │ 《甘肃省药品注册现场核查工作程序》.doc │ 附件1：甘肃省食品药品监督管理局药品注册现场核查项目目录.doc │ 附件2：药品注册现场核查要点及判定原则.doc │ 附件3：药品注册研制现场核查要点及判定表.doc │ 附件4：药品注册生产现场检查要点判定表.doc │ ├─药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行） │ f1~5.doc │ 药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）.doc │ └─青海省药品注册现场核查工作细则（试行） 1.药品注册研制现场核查工作方案.doc 2.药品注册现场核查通知书.doc 3.药品注册检验通知书.doc 4.核查员核查纪律.doc 5.药品注册研制现场核查记录表.doc 6.药品注册生产现场核查工作方案.doc 7.药品注册生产现场检查记录表.doc 8.药品注册抽样记录单.doc 青海省药品注册现场核查工作细则（试行）.doc: |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 药品注册现场核查文件规定汇编.rar
2012-04-25 21:43:38, 498.54 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 刘氏药业 | 研发工艺 | 颛顼药学 | 精品资源 |
| 生物医药文献书 | 新药研发 | 注册人 | 实验室管理 |
| 金库 | 我的小宝库 | 资源贴 | 新药研发基础 |
| 待下载 | 鎸囧鍘熷垯 | 药物分析 | 回复 |
| 药品注册与药政法规 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
memnon» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有171人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有6人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册现场核查问题
已经有9人回复
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 浙江全省药品注册监管人员和企业药品注册专员培训班资料汇编--2010.12
已经有9人回复
- 【转帖】药品注册现场核查--药品注册处2010年12月
已经有10人回复
- 【求助】药品性状检查
已经有7人回复
45楼2012-05-04 17:08:38
简单回复
长江水20092楼
2012-04-25 22:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
e33263楼
2012-04-25 23:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-26 08:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sinuo5楼
2012-04-26 08:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ljtd11126楼
2012-04-26 08:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
小山飘风7楼
2012-04-26 08:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wjc96208楼
2012-04-26 08:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ld03719楼
2012-04-26 09:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
huccl00110楼
2012-04-26 10:59
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
wearegreat11楼
2012-04-26 13:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
may00213312楼
2012-04-26 13:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
someone59813楼
2012-04-26 14:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
