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药品注册现场核查文件规定汇编
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药品注册现场核查文件规定汇编 经过长期积累与查询整理而得。 如有用请评价。   解压密码：654321 内容目录： │ 关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知.pdf │ 山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案.doc │ 江苏省药品注册现场核查工作细则(试行).doc │ 江西省药品注册现场核查管理规定实施细则（试行）.doc │ 河北省药品注册现场核查实施细则（征求意见稿）.doc │ 浙江省药品注册现场核查工作实施细则.doc │ 湖南省药品注册现场核查工作细则（征求意见稿）.doc │ 药品注册现场核查要点及判定标准发文（解读）.doc │ 药品注册生产现场检查的准备.doc │ ├─《药品注册现场核查管理规定》 国食药监注[2008]255号 │ 《药品注册现场核查管理规定》 国食药监注[2008]255号.doc │ 附件1：1药品注册研制现场核查要点及判定原则.doc │ 附件1：2药品注册生产现场检查要点及判定原则.doc │ 附件2：药品研制情况申报表.doc │ 附件3：药品注册研制现场核查报告.doc │ 附件4：药品注册生产现场检查申请表.doc │ 附件5：药品注册生产现场检查报告.doc │ ├─甘肃省药品注册现场核查工作程序 │ 《甘肃省药品注册现场核查工作程序》.doc │ 附件1：甘肃省食品药品监督管理局药品注册现场核查项目目录.doc │ 附件2：药品注册现场核查要点及判定原则.doc │ 附件3：药品注册研制现场核查要点及判定表.doc │ 附件4：药品注册生产现场检查要点判定表.doc │ ├─药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行） │ f1~5.doc │ 药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）.doc │ └─青海省药品注册现场核查工作细则（试行） 1.药品注册研制现场核查工作方案.doc 2.药品注册现场核查通知书.doc 3.药品注册检验通知书.doc 4.核查员核查纪律.doc 5.药品注册研制现场核查记录表.doc 6.药品注册生产现场核查工作方案.doc 7.药品注册生产现场检查记录表.doc 8.药品注册抽样记录单.doc 青海省药品注册现场核查工作细则（试行）.doc: |
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